Good Manufacturing Practices eller GMP er et system som består av prosesser, prosedyrer og dokumentasjon som sikrer at produksjonsprodukter, som mat, kosmetikk og farmasøytiske varer, er konsekvent produsert og kontrollert i henhold til fastsatte kvalitetsstandarder.Implementering av GMP kan bidra til å redusere tap og avfall, unngå tilbakekalling, beslag, bøter og fengsel.Samlet sett beskytter det både bedrift og forbruker mot negative mattrygghetshendelser.
GMPer undersøker og dekker alle aspekter av produksjonsprosessen for å beskytte mot enhver risiko som kan være katastrofal for produkter, for eksempel krysskontaminering, forfalskning og feilmerking.Noen områder som kan påvirke sikkerheten og kvaliteten til produktene som GMP-retningslinjene og forskriftene tar for seg, er følgende:
·Kvalitetsstyring
· Sanitet og hygiene
·Bygg og anlegg
·Utstyr
·Råvarer
·Personale
·Validering og kvalifisering
·Klager
·Dokumentasjon og journalføring
·Inspeksjoner og kvalitetsrevisjoner
Hva er forskjellen mellom GMP og cGMP?
Good Manufacturing Practices (GMP) og gjeldende Good Manufacturing Practices (cGMP) er i de fleste tilfeller utskiftbare.GMP er den grunnleggende forskriften utstedt av US Food and Drug Administration (FDA) under myndighet av Federal Food, Drug and Cosmetic Act for å sikre at produsenter tar proaktive skritt for å garantere at produktene deres er trygge og effektive.cGMP, på den annen side, ble implementert av FDA for å sikre kontinuerlig forbedring i produsentenes tilnærming til produktkvalitet.Det innebærer en konstant forpliktelse til de høyeste tilgjengelige kvalitetsstandardene gjennom bruk av oppdaterte systemer og teknologier.
Hva er de 5 hovedkomponentene i god produksjonspraksis?
Det er avgjørende for produksjonsindustrien å regulere GMP på arbeidsplassen for å sikre konsistent kvalitet og sikkerhet for produktene.Å fokusere på følgende 5 P-er av GMP bidrar til å overholde strenge standarder gjennom hele produksjonsprosessen.
De 5 P-ene til GMP
1. Mennesker
Alle ansatte forventes å følge produksjonsprosesser og forskrifter strengt.En gjeldende GMP-opplæring må gjennomføres av alle ansatte for å forstå deres roller og ansvar fullt ut.Å vurdere ytelsen deres bidrar til å øke produktiviteten, effektiviteten og kompetansen deres.
2. Produkter
Alle produkter må gjennomgå konstant testing, sammenligning og kvalitetssikring før de distribueres til forbrukere.Produsenter bør sørge for at primærmaterialer inkludert råvarer og andre komponenter har klare spesifikasjoner i hver fase av produksjonen.Standardmetoden må følges for pakking, testing og tildeling av prøveprodukter.
3. Prosesser
Prosesser skal være riktig dokumentert, klare, konsistente og distribuert til alle ansatte.Regelmessig evaluering bør gjennomføres for å sikre at alle ansatte overholder gjeldende prosesser og oppfyller de nødvendige standardene til organisasjonen.
4. Prosedyrer
En prosedyre er et sett med retningslinjer for å gjennomføre en kritisk prosess eller del av en prosess for å oppnå et konsistent resultat.Den skal legges ut til alle ansatte og følges konsekvent.Ethvert avvik fra standardprosedyren bør rapporteres umiddelbart og undersøkes.
5. Lokaler
Lokaler bør fremme renslighet til enhver tid for å unngå krysskontaminering, ulykker eller til og med dødsfall.Alt utstyr bør plasseres eller oppbevares på riktig måte og kalibreres regelmessig for å sikre at det er egnet for å gi konsistente resultater for å forhindre risiko for utstyrsfeil.
Hva er de 10 prinsippene for GMP?
1. Lag standard driftsprosedyrer (SOPs)
2. Håndheve / implementere SOPs og arbeidsinstruksjoner
3. Dokumentere prosedyrer og prosesser
4. Valider effektiviteten til SOP-er
5. Design og bruk arbeidssystemer
6. Vedlikeholde systemer, fasiliteter og utstyr
7. Utvikle arbeidskompetanse til arbeidere
8. Forhindre kontaminering gjennom renslighet
9. Prioriter kvalitet og integrer i arbeidsflyten
10. Gjennomfør GMP-revisjoner regelmessig
Hvordan overholde GMP standard
GMP-retningslinjer og forskrifter tar for seg ulike forhold som kan påvirke sikkerheten og kvaliteten til et produkt.Å oppfylle GMP- eller cGMP-standarder hjelper organisasjonen med å overholde lovpålegg, øke kvaliteten på produktene deres, forbedre kundetilfredsheten, øke salget og tjene en lønnsom avkastning på investeringen.
Gjennomføring av GMP-revisjoner spiller en stor rolle i å vurdere organisasjonens samsvar med produksjonsprotokoller og retningslinjer.Regelmessige kontroller kan minimere risikoen for forfalskning og feilmerking.En GMP-revisjon bidrar til å forbedre den generelle ytelsen til forskjellige systemer, inkludert følgende:
·Bygg og anlegg
·Materialhåndtering
· Kvalitetskontrollsystemer
· Produksjon
·Emballasje og identifikasjonsmerking
·Kvalitetsstyringssystemer
·Personal- og GMP-opplæring
· Innkjøp
·Kundeservice
Innleggstid: 29. mars 2023