God produksjonspraksis eller GMP er et system som består av prosesser, prosedyrer og dokumentasjon som sikrer produksjonsprodukter, for eksempel mat, kosmetikk og farmasøytiske varer, produseres og kontrolleres konsekvent i henhold til fastsatte kvalitetsstandarder. Implementering av GMP kan bidra til å redusere tap og avfall, unngå tilbakekall, anfall, bøter og fengsel. Totalt sett beskytter det både selskap og forbruker mot negative matsikkerhetshendelser.
GMP-er undersøker og dekker alle aspekter av produksjonsprosessen for å beskytte seg mot eventuelle risikoer som kan være katastrofale for produkter, for eksempel kryssforurensning, utroskap og feilmerking. Noen områder som kan påvirke sikkerheten og kvaliteten på produktene som GMP retningslinje og reguleringsadresse er følgende:
· Kvalitetsstyring
· Sanitet og hygiene
· Bygning og fasiliteter
·Utstyr
· Råvarer
·Personale
· Validering og kvalifisering
· Klager
· Dokumentasjon og journalføring
· Inspeksjoner og kvalitetsrevisjoner
Hva er forskjellen mellom GMP og CGMP?
God produksjonspraksis (GMP) og nåværende god produksjonspraksis (CGMP) er i de fleste tilfeller utskiftbare. GMP er den grunnleggende reguleringen som er kunngjort av US Food and Drug Administration (FDA) under myndighet av den føderale maten, medikamentet og kosmetikkloven for å sikre at produsentene tar proaktive skritt for å garantere at produktene deres er trygge og effektive. CGMP ble derimot implementert av FDA for å sikre kontinuerlig forbedring av produsentens tilnærming til produktkvalitet. Det innebærer en konstant forpliktelse til de høyeste tilgjengelige kvalitetsstandardene gjennom bruk av oppdaterte systemer og teknologier.
Hva er de 5 hovedkomponentene i god produksjonspraksis?
Det er avgjørende for produksjonsindustrien å regulere GMP på arbeidsplassen for å sikre jevn kvalitet og sikkerhet for produktene. Å fokusere på følgende 5 P -er av GMP hjelper til med å overholde strenge standarder gjennom hele produksjonsprosessen.
De 5 p -ene av GMP
1. Folk
Alle ansatte forventes strengt å følge produksjonsprosesser og forskrifter. En nåværende GMP -opplæring må gjennomføres av alle ansatte for å forstå deres roller og ansvar. Å vurdere ytelsen deres bidrar til å øke deres produktivitet, effektivitet og kompetanse.
2. Produkter
Alle produktene må gjennomgå konstant testing, sammenligning og kvalitetssikring før de distribueres til forbrukerne. Produsenter bør sørge for at primærmaterialer inkludert råprodukter og andre komponenter har klare spesifikasjoner i hver produksjonsfase. Standardmetoden må observeres for pakking, testing og tildeling av prøveprodukter.
3. prosesser
Prosesser skal dokumenteres riktig, klare, konsistente og distribueres til alle ansatte. Regelmessig evaluering bør gjennomføres for å sikre at alle ansatte overholder de nåværende prosessene og oppfyller de nødvendige standardene i organisasjonen.
4. Prosedyrer
En prosedyre er et sett med retningslinjer for å gjennomføre en kritisk prosess eller en del av en prosess for å oppnå et jevnt resultat. Det må legges ut for alle ansatte og følges konsekvent. Ethvert avvik fra standardprosedyren skal rapporteres umiddelbart og undersøkes.
5. Lokaler
Lokaler bør til enhver tid fremme renslighet for å unngå kryssforurensning, ulykker eller til og med omkomne. Alt utstyr skal plasseres eller lagres riktig og kalibreres regelmessig for å sikre at de er egnet med det formål å gi konsistente resultater for å forhindre risiko for svikt i utstyret.
Hva er de 10 prinsippene for GMP?
1. Opprett standard driftsprosedyrer (SOPs)
2. håndheve / implementere SOPs og arbeidsinstruksjoner
3. Dokumentprosedyrer og prosesser
4. Valider effektiviteten til SOPS
5. Design og bruk arbeidssystemer
6. Vedlikeholde systemer, fasiliteter og utstyr
7. Utvikle jobbkompetanse til arbeidere
8. Forhindre forurensning gjennom renslighet
9. Prioriter kvalitet og integrer i arbeidsflyten
10. Conduct GMP revisjoner regelmessig
Hvordan overholde G GMP -standard
GMP -retningslinjer og forskrifter tar opp forskjellige problemer som kan påvirke sikkerheten og kvaliteten på et produkt. Å møte GMP- eller CGMP -standarder hjelper organisasjonen med å overholde lovgivningsordrer, øke kvaliteten på produktene sine, forbedre kundetilfredsheten, øke salget og tjene en lønnsom avkastning av investeringene.
Gjennomføring av GMP -revisjoner spiller en stor rolle i å vurdere organisasjonens samsvar med produksjonsprotokoller og retningslinjer. Å utføre regelmessige kontroller kan minimere risikoen for utroskap og feilbrand. En GMP -revisjon hjelper til med å forbedre den generelle ytelsen til forskjellige systemer inkludert følgende:
· Bygning og fasiliteter
· Materialstyring
· Kvalitetskontrollsystemer
· Produksjon
· Emballasje og identifikasjonsmerking
· Kvalitetsstyringssystemer
· Personell og GMP -opplæring
· Innkjøp
· Kundeservice
Post Time: Mar-29-2023