1. Formål: Denne prosedyren tar sikte på å gi en standardisert prosedyre for aseptiske operasjoner og beskyttelse av sterile rom.
2. Omfang av anvendelse: Biologisk testlaboratorium
3. Ansvarlig person: QC Supervisor Tester
4. Definisjon: Ingen
5. Sikkerhetsforholdsregler
Utfører strengt aseptiske operasjoner for å forhindre mikrobiell forurensning; Operatører skal slå av UV -lampen før de kommer inn i sterilt rom.
6.Prosesser
6.1. Sterilt rom skal være utstyrt med et sterilt operasjonsrom og et bufferrom. Renslighet av det sterile operasjonsrommet skal nå klasse 10000. Innetemperaturen skal opprettholdes ved 20-24 ° C og fuktigheten skal opprettholdes på 45-60%. Renslighet av den rene benken skal nå klasse 100.
6.2. Sterilt rom skal holdes rent, og det er strengt forbudt å hoper seg opp rusk for å forhindre forurensning.
6.3. Forhindrer strengt forurensning av alt steriliseringsutstyr og kulturmedier. De som er forurenset, bør slutte å bruke dem.
6.4. Sterilt rom skal være utstyrt med desinfeksjonsmidler i arbeidskonsentrasjon, for eksempel 5% Cresol -løsning, 70% alkohol, 0,1% klormetioninoppløsning, etc.
6.5. Sterilt rom skal jevnlig steriliseres og rengjøres med passende desinfeksjonsmiddel for å sikre at rensligheten i det sterile rommet oppfyller kravene.
6.6. Alle instrumenter, instrumenter, retter og andre gjenstander som må bringes inn i sterilt rom, bør tett innpakket og steriliseres ved passende metoder.
6.7. Før de kommer inn i sterilt rom, må personalet vaske hendene med såpe eller desinfeksjonsmiddel, og deretter bytte til spesielle arbeidsklær, sko, hatter, masker og hansker i bufferrom (eller tørke hendene igjen med 70% etanol) før du kommer inn i sterilt rom. Utføre operasjoner i bakteriekammer.
6.8. Før du bruker sterilt rom, må den ultrafiolette lampen i sterilt rom slås på for bestråling og sterilisering i mer enn 30 minutter, og den rene benken må slås på for luft som blåser samtidig. Etter at operasjonen er fullført, skal sterilt rom rengjøres i tid og deretter sterilisert med ultrafiolett lys i 20 minutter.
6.9. Før inspeksjon skal den ytre emballasjen til testprøven holdes intakt og må ikke åpnes for å forhindre forurensning. Før inspeksjon, bruk 70% alkohol bomullskuler for å desinfisere den ytre overflaten.
6.10. Under hver operasjon bør det gjøres en negativ kontroll for å sjekke påliteligheten til aseptisk operasjon.
6.11. Når du absorberer bakterievæske, må du bruke en sugekule for å absorbere den. Ikke berør strået direkte med munnen.
6.12. Inokulasjonsnålen må steriliseres med flamme før og etter hver bruk. Etter avkjøling kan kulturen inokuleres.
6.13. Stråder, testrør, petriskåler og andre redskaper som inneholder bakterievæske, bør gjennomvåt i en steriliseringsbøtte som inneholder 5% lysoloppløsning for desinfeksjon, og tas ut og skylt etter 24 timer.
6.14. Hvis det er bakteriell væske sølt på bord eller gulv, bør du umiddelbart helle 5% karbolsyreoppløsning eller 3% lysol på det forurensede området i minst 30 minutter før du behandler den. Når arbeidsklær og hatter er forurenset med bakterievæske, bør de tas av umiddelbart og vaskes etter høytrykksdampsterilisering.
6.15. Alle elementene som inneholder levende bakterier, må desinfiseres før de skylles under kranen. Det er strengt forbudt å forurense kloakken.
6.16. Antall kolonier i sterilt rom skal sjekkes månedlig. Med den rene benken åpen, ta et antall sterile petriskåler med en indre diameter på 90 mm, og injiser aseptisk ca. 15 ml næringsmiddelsettkulturmedium som er blitt smeltet og avkjølt til ca. 45 ° C. Etter størkning, plasser den opp ned på 30 til 35 inkuber i 48 timer i en ℃ inkubator. Etter å ha bevist sterilitet, ta 3 til 5 plater og legg dem på venstre, midten og høyre for arbeidsposisjonen. Etter å ha åpnet dekselet og utsatt dem i 30 minutter, plasser dem opp ned i en inkubator på 30 til 35 ° C i 48 timer og ta dem ut. undersøke. Gjennomsnittlig antall diverse bakterier på platen i et rent område i klasse 100 skal ikke overstige 1 koloni, og gjennomsnittlig antall i et rent rom for klasse 10000 skal ikke overstige 3 kolonier. Hvis grensen overskrides, bør det sterile rommet desinfiseres grundig til gjentatte inspeksjoner oppfyller kravene.
7. Se kapittelet (Sterilitetsinspeksjonsmetode) i "Drug Hygieniske inspeksjonsmetoder" og "China Standard Operating Practices for Drug Inspection".
8. Distribusjonsavdeling: Kvalitetsstyringsavdeling
Rent rom teknisk veiledning:
Etter å ha oppnådd et sterilt miljø og sterile materialer, må vi opprettholde en steril tilstand for å studere en spesifikk kjent mikroorganisme eller utnytte deres funksjoner. Ellers kan forskjellige mikroorganismer utenfra lett blandes inn. Fenomenet med blanding av irrelevante mikroorganismer utenfra kalles forurensende bakterier i mikrobiologi. Å forhindre forurensning er en kritisk teknikk i mikrobiologisk arbeid. Fullstendig sterilisering på den ene siden og forebygging av forurensning på den andre er to aspekter ved aseptisk teknikk. I tillegg må vi forhindre mikroorganismer som studeres, spesielt patogene mikroorganismer eller genetisk konstruerte mikroorganismer som ikke eksisterer i naturen, fra å rømme fra våre eksperimentelle beholdere til ytre miljø. For disse formålene, i mikrobiologi, er det mange tiltak.
Sterilt rom er vanligvis et lite rom som er spesielt satt opp i mikrobiologilaboratoriet. Kan bygges med ark og glass. Området skal ikke være for stort, omtrent 4-5 kvadratmeter, og høyden skal være omtrent 2,5 meter. Et bufferrom skal settes opp utenfor sterilt rom. Døren til bufferrommet og døren til det sterile rommet skal ikke møte samme retning for å forhindre at luftstrømmen fører inn diverse bakterier. Både sterilt rom og bufferrom må være lufttett. Innendørs ventilasjonsutstyr må ha luftfiltreringsenheter. Gulvet og veggene i det sterile rommet må være glatt, vanskelig å ha skitt og lett å rengjøre. Arbeidsflaten skal være nivå. Både sterilt rom og bufferrom er utstyrt med ultrafiolett lys. De ultrafiolette lysene i sterilt rom er 1 meter unna arbeidsflaten. Personalet som kommer inn i sterilt rom skal bruke steriliserte klær og hatter.
For øyeblikket eksisterer sterile rom stort sett i mikrobiologiske fabrikker, mens generelle laboratorier bruker ren benk. Hovedfunksjonen til den rene benken er å bruke laminær luftstrømningsenhet for å fjerne forskjellige bittesmå støv, inkludert mikroorganismer på arbeidsflaten. Den elektriske enheten lar luft passere gjennom HEPA -filter og deretter komme inn i arbeidsflaten, slik at arbeidsflaten alltid holdes under kontroll av flytende steril luft. Dessuten er det en høyhastighets luftgardin på siden nær utsiden for å forhindre at ytre bakterieluft kommer inn.
På steder med vanskelige forhold kan tresterile bokser også brukes i stedet for ren benk. Den sterile boksen har en enkel struktur og er enkel å flytte. Det er to hull foran på boksen, som er blokkert av push-pull-dører når de ikke er i drift. Du kan forlenge armene under drift. Den øvre delen av fronten er utstyrt med glass for å lette intern drift. Det er en ultrafiolett lampe inne i boksen, og redskaper og bakterier kan settes inn gjennom liten dør på siden.
Aseptiske driftsteknikker spiller foreløpig ikke bare en sentral rolle i mikrobiologisk forskning og applikasjoner, men er også mye brukt i mange bioteknologier. For eksempel transgen teknologi, monoklonal antistoffteknologi, etc.
Post Time: MAR-06-2024