Når du designer et mat GMP rent rom, bør strømmen for mennesker og materiale skilles, slik at selv om det er forurensning på kroppen, vil den ikke bli overført til produktet, og det samme gjelder produktet.
Prinsipper å merke seg
1. Operatører og materialer som kommer inn i rent område kan ikke dele den samme inngangen. Operatør- og materialinngangskanaler skal leveres separat. Hvis råvarer og hjelpematerialer og emballasjematerialer som direkte kommer i kontakt med mat, er pålitelig pakket, vil ikke forårsake forurensning til hverandre, og prosessstrømmen er rimelig, i prinsippet, kan en inngang brukes. For materialer og avfall som sannsynligvis vil forurense miljøet, for eksempel aktivert karbon og rester som brukes eller genereres under produksjonsprosessen, bør spesielle innganger og utganger settes opp for å unngå forurensning av råvarer, hjelpe materialer eller indre emballasjematerialer. Det er best å sette opp separate innganger og avkjørsler for materialer som kommer inn i rent område og ferdige produkter som sendes ut av det rene området.
2. Operatører og materialer som kommer inn i rent område, bør sette opp sine egne rensingsrom eller ta tilsvarende rensetiltak. For eksempel kan operatører komme inn i det rene produksjonsområdet gjennom luftlåsen etter å ha tatt en dusj, iført rene arbeidsklær (inkludert arbeidshetter, arbeidssko, hansker, masker, etc.), luftdusing, vaske hender og desinfeksjon av hånden. Materialer kan komme inn i rent område gjennom luftlåsen eller pass -boksen etter å ha tatt av ytre emballasje, luftdusing, overflatens rengjøring og desinfeksjon.
3. For å unngå forurensning av mat ved eksterne faktorer, bør du bare settes opp i det rene produksjonsområdet. Offentlige hjelpeanlegg som kompressorer, sylindere, vakuumpumper, støvfjerningsutstyr, avfuktingsutstyr, eksosvifter for komprimert gass bør ordnes i det generelle produksjonsområdet så lenge prosessbehovet tillater det. For effektivt å forhindre kryssforurensning mellom matvarer, kan ikke matvarer med forskjellige spesifikasjoner og varianter produseres i det samme rene rommet på samme tid. Av denne grunn bør produksjonsutstyret ordnes i et eget rent rom.
4. Når du designer en passasje i rent område, må du forsikre deg om at passasjen direkte når hver produksjonsposisjon, mellomliggende eller pakking av materiallagring. Operasjonsrommene eller bodene i andre stillinger kan ikke brukes som passasjer for materialer og operatører for å komme inn i dette innlegget, og ovnlignende utstyr kan ikke brukes som passasjer for personell. Dette kan effektivt forhindre kryssforurensning av forskjellige typer mat forårsaket av materialtransport og operatørstrøm.
5. Uten å påvirke prosessstrømmen, prosessoperasjonene og utstyrets utforming, hvis parametrene for klimaanlegg for tilstøtende rene operasjonsrom er de samme, kan dører åpnes på partisjonsveggene, passbokser kan åpnes, eller transportbåndsbelter kan være satt opp for å overføre materialer. Forsøk å bruke mindre eller ingen delt passasje utenfor det rene operasjonsrommet.
6. Hvis knusing, sikting, tablett, fylling, API -tørking og andre posisjoner som genererer store mengder støv, kan ikke helt lukkes, i tillegg til nødvendige støvfangst og støvfjerningsinnretninger, bør et operasjonsrom også utformes. For å unngå forurensning av tilstøtende rom eller delte gangveier. I tillegg, for posisjoner med en stor mengde varme- og fuktighetsdissipasjon, for eksempel faste preparatoppslemming og preparat og injeksjonskonsentrasjonspreparat, i tillegg til å designe en fuktighetsapparat, kan et frontrom også utformes for å unngå å påvirke driften av den tilstøtende Rent rom på grunn av stor fuktighetsavledning og varmeavledning og luftkondisjoneringsparametere.
7. Det er best å skille heisene for transport av materialer og heiser i fabrikker med flere rom. Det kan lette utformingen av personellstrømning og materialstrøm. Fordi heiser og sjakter er en stor forurensningskilde, og luften i heiser og sjakter er vanskelig å rense. Derfor er det ikke egnet til å installere heiser i rene områder. Hvis det på grunn av spesielle krav i prosessen eller begrensningene i fabrikkbyggestrukturen, må prosessutstyret ordnes tredimensjonalt, og materialene må transporteres fra topp til bunn eller bunn til topp i rent område med heis, en luftlåse skal installeres mellom heisen og det rene produksjonsområdet. Eller designe andre tiltak for å sikre luftrens i produksjonsområdet.
8. Etter at folk kommer inn i verkstedet gjennom det første omgangsrommet og det andre omgangsrommet, og gjenstander kommer inn i verkstedet gjennom Material Flow Passageway og Personal Flow Passageway i GMP Clean Room er uatskillelige. Alt materiale behandles av mennesker. Operasjonen er ikke så streng etter å ha kommet inn.
9. Personal Flow Passageway bør også utformes under hensyntagen til det totale arealet og bruk av varer. Noen selskaper i selskapets ansatte, bufferrom osv. Er designet for bare noen få kvadratmeter, og den faktiske plassen til å skifte klær er liten.
10. Det er nødvendig å effektivt unngå skjæringspunktet mellom personellstrømning, materialstrøm, utstyrsstrøm og avfallsstrøm. Det er umulig å sikre perfekt rasjonalitet i den faktiske designprosessen. Det vil være flere typer kollinære produksjonsverksteder, og forskjellige arbeidsmåter for utstyr.
11. Det samme er tilfelle for logistikk. Det vil være forskjellige risikoer. De endrede prosedyrene er ikke standardisert, materialet er ikke standardisert, og noen kan ha dårlig utformede rømningsveier. Hvis katastrofer som jordskjelv og branner oppstår, når du er i et hermetikkområde eller et nærliggende sted hvor du trenger å bytte klær flere ganger, er det faktisk veldig farlig fordi plassen designet av GMP Clean Room er smalt og det ikke er noen spesiell flukt vindu eller knekkbar del.
Post Time: SEP-26-2023