Hvor mange typer kan rene rom deles inn i?

Clean Workshop Cleanroom Project kan deles inn i tre typer. I henhold til internasjonal praksis er renslighetsnivået av støvfrie renerom hovedsakelig basert på antall partikler per kubikkmeter i luft med en diameter som er større enn den utmerkede standarden. Det vil si at den såkalte støvfritt ikke er uten støv, men kontrollert i en veldig liten enhet. Selvfølgelig er partiklene som oppfyller støvspesifikasjonene i denne spesifikasjonen nå veldig små sammenlignet med den ofte sett støvpartikkelen. For optiske strukturer kan til og med en liten mengde støv imidlertid ha en betydelig negativ innvirkning. Derfor, i produksjonen av optiske strukturprodukter, er støvfrie et visst krav. Det rene rommet i rent verksted brukes hovedsakelig til følgende tre formål:

Air Clean Workshop Clean Room: Et rent rom i rent verksted som er fullført og kan brukes i bruk. Det har alle relevante tjenester og funksjoner. Imidlertid er det ingen utstyr som drives av operatører inne i Cleanroom.

Statisk rent verksted Rent rom: Et rent rom med komplette funksjoner og stabile innstillinger som kan brukes eller i bruk i henhold til innstillingene, men det er ingen operatører i utstyret.

Dynamic Clean Workshop Clean Room: Et rent rom i rent verksted som er i normal bruk, med komplette servicefunksjoner, utstyr og personell; Hvis det er nødvendig, kan du delta i normal drift.

GMP krever at farmasøytiske rene rom har godt produksjonsutstyr, rimelige produksjonsprosesser, utmerket kvalitetsstyring og strenge testsystemer for rensing, for å sikre at produktkvalitet (inkludert matsikkerhet og hygiene) oppfyller myndighetskrav.

1. Minimer bygningsområdet så mye som mulig

Workshops med renslighetskrav har ikke bare høye investeringer, men har også høye vanlige kostnader som vann, strøm og gass. Generelt, jo høyere renslighetsnivået til et verkstedbygning, desto større er investeringen, energiforbruket og kostnadene. Derfor, mens du oppfyller kravene til produksjonsprosess, bør byggeområdet til det rene verkstedet minimeres så mye som mulig.

2. Kontroller strengt strømmen av mennesker og logistikk

Spesialiserte fotgjenger- og logistikkkanaler bør settes opp for farmasøytiske rene rom. Personell bør legge inn i henhold til de foreskrevne rengjøringsprosedyrene og strengt kontrollere antall mennesker. I tillegg til standardisert styring av personell som kommer inn og forlater farmasøytiske reneom for rensing, må inntreden og utgang av råvarer og utstyr også gå gjennom rengjøringsprosedyrer for å unngå å påvirke luftrensen i det rene rommet.

1. Rimelig utforming

(1) Utsettet i det rene rommet skal være så kompakt som mulig for å redusere området på det rene rommet.

(2) De rene romdørene må være lufttette, og luftlåser er installert ved inngangene og avkjørselen til mennesker og last.

(3) Det samme nivået av rene rom skal ordnes sammen så mye som mulig.

(4) Ulike nivåer av rene rom er anordnet fra lavere til høyere nivåer, og tilstøtende rom bør være utstyrt med partisjonsdører. Den tilsvarende trykkforskjellen bør utformes i henhold til renslighetsnivået, vanligvis rundt 10Pa. Dørens åpningsretning skal være mot rom med høyere renslighetsnivå.

(5) Det rene rommet skal opprettholde positivt trykk, og plassen i rent rom skal kobles til i rekkefølge av renslighetsnivå, med tilsvarende trykkforskjeller for å forhindre at luften i rene rom på lavt nivå strømmer tilbake til rene rom på høyt nivå. Nettopressforskjellen mellom tilstøtende rom med forskjellige luftrensingsnivåer bør være større enn 5Pa, og netto trykkforskjellen mellom rent rom og utendørs atmosfære bør være større enn 10Pa.

(6) Sterilt område Ultraviolett lys er vanligvis installert på oversiden av det sterile arbeidsområdet eller ved inngangen.

4. Rørledningen skal skjules så mye som mulig

For å oppfylle kravene til renslighetsnivået i verkstedet, bør forskjellige rørledninger skjules så mye som mulig. Den ytre overflaten av den eksponerte rørledningen skal være jevn, og horisontale rørledninger skal være utstyrt med teknisk mellomlag eller teknisk mezzanin. Vertikale rørledninger som passerer gjennom gulv skal være utstyrt med teknisk aksel.

5. Innendørs dekorasjon skal være ibenreffisk til rengjøring

Veggene, gulvene og det øverste laget av det rene rommet skal være flate og glatte, uten sprekker og statisk akkumulering av elektrisitet, og grensesnittet skal være stramt uten partikkelutskyting, og tåler rengjøring og desinfeksjon. Krysset mellom vegger og bakken, mellom vegger og mellom vegger og tak skal være buet eller andre tiltak bør iverksettes for å redusere støvakkumulering og lette rengjøringsarbeid.