• side_banner

KRAV FOR DIFFERENSTRYKKKONTROLL FOR ULIKE RENROMSINDUSTRIER

farmasøytisk renrom
medisinsk renrom

Bevegelsen av væske er uatskillelig fra effekten av "trykkforskjell".I et rent område kalles trykkforskjellen mellom hvert rom i forhold til uteatmosfæren "absolutt trykkforskjell".Trykkforskjellen mellom hvert tilstøtende rom og tilstøtende område kalles "relativ trykkforskjell", eller "trykkforskjell" for kort.Trykkforskjellen mellom et rent rom og tilstøtende sammenhengende rom eller omkringliggende rom er et viktig middel for å opprettholde innendørs renslighet eller begrense spredningen av innendørs forurensninger.Ulike bransjer har ulike trykkdifferansekrav for renrom.I dag vil vi dele trykkforskjellskravene til flere vanlige renromspesifikasjoner med deg.

Legemiddelindustrien

① "God produksjonspraksis for farmasøytiske produkter" fastsetter: Trykkforskjellen mellom rene områder og ikke-rene områder og mellom forskjellige rene områder skal ikke være mindre enn 10 Pa.Ved behov bør det også opprettholdes passende trykkgradienter mellom ulike funksjonsområder (operasjonsrom) med samme renhetsnivå.

② "God produksjonspraksis for veterinærmedisinsproduksjon" fastsetter: Den statiske trykkforskjellen mellom tilstøtende rene rom (områder) med forskjellige luftrenshetsnivåer bør være større enn 5 Pa.

Den statiske trykkforskjellen mellom rent rom (areal) og ikke-rent rom (areal) bør være større enn 10 Pa.

Den statiske trykkforskjellen mellom renrommet (området) og uteatmosfæren (inkludert områder som er direkte koblet til utendørs) bør være større enn 12 Pa, og det bør være en enhet for å indikere trykkforskjellen eller et overvåkings- og alarmsystem.

For renromsverksteder for biologiske produkter, bør den absolutte verdien av den statiske trykkforskjellen spesifisert ovenfor bestemmes i henhold til prosesskravene.

③ "Pharmaseutical Clean Room Design Standards" fastsetter: Den statiske lufttrykkforskjellen mellom medisinske rene rom med forskjellige luftrenshetsnivåer og mellom rene rom og ikke-rene rom skal ikke være mindre enn 10 Pa, og den statiske trykkforskjellen mellom medisinske renrom og utendørs atmosfære bør ikke være mindre enn 10Pa.

I tillegg bør følgende farmasøytiske renrom være utstyrt med enheter som indikerer trykkforskjeller:

Mellom rene rom og ikke-rene rom;

Mellom rene rom med forskjellige luftrenshetsnivåer

Innenfor produksjonsområdet med samme renslighetsnivå er det viktigere operasjonsrom som må opprettholde relativt undertrykk eller positivt trykk;

Luftlåsen i materialets rene rom og positivt trykk eller negativt trykk luftlås for å blokkere luftstrømmen mellom skifterommene med forskjellige renslighetsnivåer i personellets rene rom;

Mekaniske midler brukes til kontinuerlig transport av materialer inn og ut av renrommet.

Følgende medisinske renrom bør opprettholde relativt undertrykk med tilstøtende medisinske renrom:

Farmasøytiske rene rom som avgir støv under produksjon;

Farmasøytiske renrom hvor organiske løsemidler brukes i produksjonsprosessen;

Medisinske renrom som produserer en stor mengde skadelige stoffer, varme og fuktige gasser og lukt under produksjonsprosessen;

Raffinerings-, tørke- og pakkerom for penicilliner og andre spesialmedisiner og deres pakkerom for preparater.

Medisinsk og helseindustri

"Tekniske spesifikasjoner for bygging av rene kirurgiske sykehusavdelinger" fastsetter:

● Mellom sammenkoblede rene rom med forskjellige renslighetsnivåer, bør rom med høyere renslighet opprettholde et relativt positivt trykk til rom med lavere renslighet.Minste statiske trykkforskjell bør være større enn eller lik 5Pa, og maksimal statisk trykkforskjell bør være mindre enn 20Pa.Trykkforskjellen skal ikke forårsake en fløyte eller påvirke åpningen av døren.

● Det bør være en passende trykkforskjell mellom sammenkoblede renrom med samme renhetsnivå for å opprettholde ønsket luftstrømretning.

● Et sterkt forurenset rom bør opprettholde et undertrykk til tilstøtende tilkoblede rom, og minimum statisk trykkforskjell bør være større enn eller lik 5Pa.Operasjonssalen som brukes til å kontrollere luftbårne infeksjoner bør være en undertrykks operasjonsstue, og undertrykks operasjonsstuen skal holde en undertrykksforskjell litt lavere enn "0" på den tekniske mesaninen i undertaket.

● Det rene området bør opprettholde positivt trykk til det ikke-rene området som er koblet til det, og minimum statisk trykkforskjell bør være større enn eller lik 5 Pa.

Mat industri

"Tekniske spesifikasjoner for bygging av rene rom i næringsmiddelindustrien" fastsetter:

● En statisk trykkforskjell på ≥5 Pa bør opprettholdes mellom tilstøtende tilkoblede rene rom og mellom rene områder og ikke-rene områder.Det rene området bør opprettholde en positiv trykkforskjell på ≥10 Pa til utendørs.

● Rommet der det oppstår forurensning bør holdes på et relativt undertrykk.Rom med høye krav til forurensningskontroll bør holde et relativt overtrykk.

● Når produksjonsstrømoperasjonen krever åpning av et hull i veggen til renrommet, er det tilrådelig å opprettholde en retningsbestemt luftstrøm ved hullet fra siden med det høyere nivået av renrommet til den nedre siden av renrommet gjennom hull.Gjennomsnittlig lufthastighet for luftstrømmen ved hullet bør være ≥ 0,2m/s.

Presisjonsproduksjon

① "Electronic Industry Clean Room Design Code" påpeker at en viss statisk trykkforskjell bør opprettholdes mellom renrommet (området) og det omkringliggende rommet.Den statiske trykkforskjellen skal oppfylle følgende forskrifter:

● Den statiske trykkforskjellen mellom hvert renrom (område) og det omkringliggende rommet bør bestemmes i henhold til produksjonsprosessens krav;

● Den statiske trykkforskjellen mellom renrom (områder) med forskjellige nivåer bør være større enn eller lik 5Pa;

● Den statiske trykkforskjellen mellom rent rom (område) og ikke-rent rom (område) bør være større enn 5 Pa;

● Den statiske trykkforskjellen mellom renrommet (området) og utendørs bør være større enn 10 Pa.

② "Clean Room Design Code" fastsetter:

En viss trykkforskjell må opprettholdes mellom det rene rommet (området) og det omkringliggende rommet, og en positiv eller negativ trykkforskjell bør opprettholdes i henhold til prosesskrav.

Trykkforskjellen mellom rene rom med forskjellige nivåer bør ikke være mindre enn 5Pa, trykkforskjellen mellom rene områder og ikke-rene områder bør ikke være mindre enn 5Pa, og trykkforskjellen mellom rene områder og utendørs bør ikke være mindre enn 10Pa.

Differansetrykkluften som kreves for å opprettholde forskjellige trykkdifferanseverdier i et rent rom, bør bestemmes av sømmetoden eller luftskiftemetoden i henhold til egenskapene til renrommet.

Åpning og lukking av tillufts- og avtrekkssystemene skal være forriglet.I riktig forriglingssekvens for renrom skal lufttilførselsviften startes først, og deretter skal returluftviften og avtrekksviften startes;ved lukking bør sperresekvensen reverseres.Forriglingsprosedyren for renrom med undertrykk bør være motsatt av ovenstående for renrom med positivt trykk.

For rene rom med ikke-kontinuerlig drift kan vaktlufttilførsel settes opp i henhold til produksjonsprosessens krav, og renseklimaanlegg bør utføres.


Innleggstid: 19. september 2023