Væskebevegelsen er uatskillelig fra effekten av "trykkforskjell". I et rent område kalles trykkforskjellen mellom hvert rom i forhold til utendørsatmosfæren den "absolutt trykkforskjellen". Trykkforskjellen mellom hvert tilstøtende rom og tilstøtende område kalles "relativ trykkforskjell", eller forkortet "trykkforskjell". Trykkforskjellen mellom et rent rom og tilstøtende tilknyttede rom eller omkringliggende områder er et viktig middel for å opprettholde innendørs renslighet eller begrense spredning av innendørs forurensende stoffer. Ulike bransjer har forskjellige trykkforskjellskrav for renrom. I dag skal vi dele trykkforskjellskravene for flere vanlige renromsspesifikasjoner med deg.
Legemiddelindustrien
①«God produksjonspraksis for farmasøytiske produkter» fastsetter: Trykkforskjellen mellom rene områder og ikke-rene områder, og mellom ulike rene områder, skal ikke være mindre enn 10 Pa. Ved behov skal det også opprettholdes passende trykkgradienter mellom ulike funksjonsområder (operasjonsstuer) med samme renhetsnivå.
②«God produksjonspraksis for veterinærmedisiner» fastsetter: Den statiske trykkforskjellen mellom tilstøtende renrom (områder) med forskjellige luftrenhetsnivåer skal være større enn 5 Pa.
Den statiske trykkforskjellen mellom renrommet (området) og ikke-rent rom (området) bør være større enn 10 Pa.
Den statiske trykkforskjellen mellom renrommet (området) og utendørsatmosfæren (inkludert områder som er direkte koblet til utendørsmiljøet) bør være større enn 12 Pa, og det bør finnes en enhet som indikerer trykkforskjellen eller et overvåkings- og alarmsystem.
For renromsverksteder for biologiske produkter, bør den absolutte verdien av den statiske trykkforskjellen spesifisert ovenfor bestemmes i henhold til prosesskrav.
③"Standardene for design av farmasøytiske renrom" fastsetter: Den statiske trykkforskjellen mellom medisinske renrom med forskjellige luftrenhetsnivåer og mellom rene rom og ikke-rene rom skal ikke være mindre enn 10 Pa, og den statiske trykkforskjellen mellom medisinske renrom og utendørsatmosfæren skal ikke være mindre enn 10 Pa.
I tillegg bør følgende farmasøytiske renrom være utstyrt med apparater som indikerer trykkforskjeller:
Mellom rent rom og ikke-rent rom;
Mellom rene rom med forskjellige luftrenhetsnivåer
Innenfor produksjonsområdet med samme renhetsnivå er det viktigere operasjonsrom som må opprettholde relativt negativt trykk eller positivt trykk;
Luftslusen i materialrenrommet og luftslusen med positivt eller negativt trykk for å blokkere luftstrømmen mellom garderobene med forskjellige renhetsnivåer i personellrenrommet;
Mekaniske midler brukes til kontinuerlig transport av materialer inn og ut av renrommet.
Følgende medisinske renrom bør opprettholde et relativt negativt trykk i forhold til tilstøtende medisinske renrom:
Farmasøytiske renrom som avgir støv under produksjonen;
Farmasøytiske renrom der organiske løsemidler brukes i produksjonsprosessen;
Medisinske renrom som produserer en stor mengde skadelige stoffer, varme og fuktige gasser og lukt under produksjonsprosessen;
Raffinerings-, tørke- og pakkerom for penicilliner og andre spesiallegemidler og pakkerom for preparater.
Medisinsk og helseindustri
«Tekniske spesifikasjoner for bygging av rene kirurgiske avdelinger på sykehus» fastsetter:
● Mellom sammenkoblede renrom med ulikt renhetsnivå bør rom med høyere renhetsnivå opprettholde et relativt positivt trykk i forhold til rom med lavere renhetsnivå. Den minste statiske trykkforskjellen bør være større enn eller lik 5 Pa, og den maksimale statiske trykkforskjellen bør være mindre enn 20 Pa. Trykkforskjellen bør ikke forårsake en plystring eller påvirke åpningen av døren.
● Det bør være en passende trykkforskjell mellom sammenkoblede renrom med samme renhetsnivå for å opprettholde den nødvendige luftstrømningsretningen.
● Et sterkt forurenset rom bør opprettholde et negativt trykk i forhold til tilstøtende tilknyttede rom, og den minste statiske trykkforskjellen bør være større enn eller lik 5 Pa. Operasjonsstuen som brukes til å kontrollere luftbårne infeksjoner bør være en operasjonsstue med negativt trykk, og operasjonsstuen med negativt trykk bør opprettholde en negativ trykkforskjell litt lavere enn "0" på den tekniske mezzaninen i det nedhengte taket.
● Det rene området skal opprettholde positivt trykk i forhold til det ikke-rene området som er koblet til det, og den minste statiske trykkforskjellen skal være større enn eller lik 5 Pa.
Næringsmiddelindustrien
«Tekniske spesifikasjoner for bygging av renrom i næringsmiddelindustrien» fastsetter:
● En statisk trykkforskjell på ≥5 Pa bør opprettholdes mellom tilstøtende, sammenkoblede renrom og mellom rene områder og ikke-rene områder. Det rene området bør opprettholde en positiv trykkforskjell på ≥10 Pa til utendørs.
● Rommet der forurensning oppstår bør holdes på et relativt negativt trykk. Rom med høye krav til forurensningskontroll bør opprettholde et relativt positivt trykk.
● Når produksjonsflyten krever åpning av et hull i veggen i renrommet, anbefales det å opprettholde en retningsbestemt luftstrøm ved hullet fra siden med det høyeste nivået i renrommet til den nedre siden av renrommet gjennom hullet. Den gjennomsnittlige lufthastigheten til luftstrømmen ved hullet bør være ≥ 0,2 m/s.
Presisjonsproduksjon
① «Electronic Industry Clean Room Design Code» påpeker at en viss statisk trykkforskjell skal opprettholdes mellom renrommet (området) og det omkringliggende rommet. Den statiske trykkforskjellen skal oppfylle følgende forskrifter:
● Den statiske trykkforskjellen mellom hvert renrom (område) og det omkringliggende rommet bør bestemmes i henhold til produksjonsprosessens krav;
● Den statiske trykkforskjellen mellom renrom (områder) på forskjellige nivåer bør være større enn eller lik 5 Pa;
● Den statiske trykkforskjellen mellom renrommet (området) og ikke-rent rom (området) bør være større enn 5 Pa;
● Den statiske trykkforskjellen mellom renrommet (området) og utendørsområdet bør være større enn 10 Pa.
② «Retningslinjer for design av renrom» fastsetter:
En viss trykkforskjell må opprettholdes mellom renrommet (området) og det omkringliggende rommet, og en positiv eller negativ trykkforskjell bør opprettholdes i henhold til prosesskravene.
Trykkforskjellen mellom renrom på forskjellige nivåer bør ikke være mindre enn 5 Pa, trykkforskjellen mellom rene områder og ikke-rene områder bør ikke være mindre enn 5 Pa, og trykkforskjellen mellom rene områder og utendørs områder bør ikke være mindre enn 10 Pa.
Differansetrykkluften som kreves for å opprettholde forskjellige trykkdifferanseverdier i et rentrom, bør bestemmes ved hjelp av stingmetoden eller luftskiftemetoden i henhold til renrommets egenskaper.
Åpning og lukking av tillufts- og avtrekkssystemene skal være sammenkoblet. I riktig sammenkoblingsrekkefølge for renrom skal tilluftsviften startes først, og deretter skal returluftsviften og avtrekksviften startes. Ved lukking skal sammenkoblingsrekkefølgen reverseres. Sammenkoblingsprosedyren for renrom med negativt trykk skal være motsatt av den ovennevnte for renrom med positivt trykk.
For renrom med ikke-kontinuerlig drift kan det settes opp lufttilførsel på vakt i henhold til produksjonsprosessens krav, og det bør utføres rensende klimaanlegg.
Publisert: 19. september 2023