Det er veldig plagsomt å bygge et GMP rent rom. Det krever ikke bare null forurensning, men også mange detaljer som ikke kan gjøres galt, noe som vil ta lengre tid enn andre prosjekter. Kravene til klienten osv. Vil direkte påvirke byggeperioden.
Hvor lang tid tar det å bygge et GMP -verksted?
1. For det første avhenger det av det totale arealet til GMP-verkstedet og de spesifikke kravene til beslutninger. For de med et område på rundt 1000 kvadratmeter og 3000 kvadratmeter, tar det omtrent 2 måneder mens det tar omtrent 3-4 måneder for større.
2. For det andre er det vanskelig å bygge et GMP -emballasjeproduksjonsverksted hvis du vil spare kostnader. Det anbefales å finne et rent romteknikkfirma som hjelper deg med å planlegge og design.
3. GMP -workshops brukes i farmasøytisk industri, matindustri, hudpleieprodukter og andre produksjonsindustrier. For det første skal alle produksjonsverksteder systematisk deles i henhold til produksjonsstrømmen og produksjonsforskriften. Planlegging av område skal sikre at den er effektiv og kompakt for å unngå forstyrrende personellpassasje og lastpassasje; Planlegg utforming i henhold til produksjonsstrømmen, og reduser kretsende produksjonsstrøm.
- Klasse 10000 og klasse 100000 GMP rene rom for maskiner, utstyr og redskaper kan ordnes innenfor rent område. Høyere klasse 100 og klasse 1000 rene rom skal bygges utenfor rent område, og deres rene nivå kan være ett nivå lavere enn produksjonsområdet; Rommene for rengjøring, lagring og vedlikehold av spesielle verktøy er ikke egnet til å bygge innenfor rene produksjonsområder; Det rene nivået av rengjøringsrengjørings- og tørkrom av rent rom kan generelt være et nivå lavere enn produksjonsområdet, mens det rene nivået av sortering og steriliseringsrom for sterile testklær skal være det samme som for produksjonsområdet.
- Det er ikke lett å bygge en komplett GMP -fabrikk, da den ikke bare trenger å vurdere størrelsen og området på fabrikken, men også må korrigeres i henhold til forskjellige miljøer.
Hvor mange stadier er det i GMP Clean Room Building?
1. Prosessutstyr
Det bør være et tilstrekkelig totalt areal av GMP -fabrikk tilgjengelig for produksjon og kvalitetsinspeksjon for å opprettholde utmerket vann, strøm og gassforsyning. I henhold til forskriftene om prosesseringsteknologi og kvalitet, er det rene nivået i produksjonsområdet generelt delt inn i klasse 100, klasse 1000, klasse 10000 og klasse 100000. Det rene området skal opprettholde positivt trykk.
2. Produksjonskrav
(1). Bygningsoppsettet og romlig planlegging skal ha moderat koordineringsevne, og det viktigste GMP rene rommet er ikke egnet for å velge intern og ekstern lastbærende vegg.
(2). Rene områder skal være utstyrt med tekniske mellomlag eller smug for utforming av luftkanaler og forskjellige rørledninger.
(3). Dekorasjonen av rene områder skal bruke råvarer med utmerket tetningsytelse og minimal deformasjon på grunn av temperatur- og miljøfuktighetsendringer.
3. Konstruksjonskrav
(1). Veioverflaten til GMP-verkstedet skal være omfattende, flat, gapfri, slitebestandig, korrosjonsbestandig, kollisjonsresistent, ikke lett å akkumulere elektrostatisk induksjon og enkel å fjerne støv.
(2). Innendørs overflatedekorasjon av eksosskanaler, returluftkanaler og forsyning av luftkanaler skal være 20% i samsvar med all programvare for retur og forsyning av luftsystem, og enkelt å fjerne støv.
(3). Når man vurderer ulike innendørs rørledninger, bør lysarmaturer, luftutsalg og andre offentlige fasiliteter unngå stillingen som ikke kan rengjøres under design og installasjon.
Kort sagt er kravene til GMP -workshops høyere enn for vanlige. Faktisk er hvert stadium av konstruksjonen annerledes, og punktene som er involvert er forskjellige. Vi må fullføre de tilsvarende standardene i henhold til hvert trinn.
Post Time: Mai-21-2023