Et rent rom må oppfylle standardene til International Organization of Standardization (ISO) for å bli klassifisert. ISO, grunnlagt i 1947, ble opprettet for å implementere internasjonale standarder for sensitive aspekter ved vitenskapelig forskning og forretningspraksis, for eksempel arbeid med kjemikalier, flyktige materialer og sensitive instrumenter. Selv om organisasjonen ble opprettet frivillig, har de etablerte standardene satt grunnleggende prinsipper på plass som respekteres av organisasjoner over hele verden. I dag har ISO over 20 000 standarder som bedrifter kan bruke som veiledning.
Det første rene rommet ble utviklet og designet av Willis Whitfield i 1960. Designet og formålet med et rent rom er å beskytte prosessene og innholdet fra eksterne miljøfaktorer. Personene som bruker rommet og gjenstandene som er testet eller konstruert i det, kan hindre et rent rom i å oppfylle standardene for renslighet. Spesielle kontroller er nødvendig for å eliminere disse problematiske elementene så mye som mulig.
En renromsklassifisering måler renhetsnivået ved å beregne størrelsen og mengden partikler per kubikkvolum luft. Enhetene begynner på ISO 1 og går til ISO 9, med ISO 1 som det høyeste nivået av renslighet mens ISO 9 er det skitneste. De fleste rene rom faller innenfor ISO 7 eller 8-området.
International Organization of Standardization Particulate Standards
| Klasse | Maks. Partikler/m3 | FED STD 209E Tilsvarende | |||||
| >=0,1 um | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 um | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasse 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2.370 | 1020 | 352 | 83 | Klasse 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23.700 | 10 200 | 3.520 | 832 | 29 | Klasse 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8.320 | 293 | Klasse 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83.200 | 2.930 | Klasse 10.000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29.300 | Klasse 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Romluft | |||
Federal Standards 209 E – Renromsstandarder klassifikasjoner
| Maks. Partikler/m3 | |||||
| Klasse | >=0,5 um | >=1 µm | >=5 µm | >=10 um | >=25 um |
| Klasse 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasse 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| Klasse 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| Klasse 4 | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Hvordan holde en renromsklassifisering
Siden formålet med et rent rom er å studere eller arbeide med ømfintlige og skjøre komponenter, vil det virke svært usannsynlig at en forurenset gjenstand vil bli satt inn i et slikt miljø. Det er imidlertid alltid en risiko, og det må iverksettes tiltak for å kontrollere den.
Det er to variabler som kan senke et renroms klassifisering. Den første variabelen er personene som bruker rommet. Den andre er gjenstandene eller materialene som er brakt inn i den. Uavhengig av engasjementet til et rentromspersonale, vil feil skje. Når de har det travelt, kan folk glemme å følge alle protokollene, bruke upassende klær eller forsømme andre aspekter av personlig pleie.
I et forsøk på å kontrollere disse forglemmelsene har bedrifter krav til hva slags antrekk renrom personalet må ha på seg, noe som påvirkes av de nødvendige prosessene i renrommet. Vanlig renromsantrekk innebærer fotbelegg, capser eller hårnett, briller, hansker og en kjole. De strengeste standardene fastsetter bruk av helkroppsdrakter som har en selvstendig lufttilførsel som hindrer brukeren i å forurense renrommet med pusten.
Problemer med å opprettholde en renromsklassifisering
Kvaliteten på luftsirkulasjonssystemet i et renrom er det viktigste problemet knyttet til å opprettholde en renromsklassifisering. Selv om et rent rom allerede har fått en klassifisering, kan denne klassifiseringen lett endres eller gå tapt helt hvis det har et dårlig luftfiltreringssystem. Systemet avhenger i stor grad av antall nødvendige filtre og effektiviteten til luftstrømmen.
En viktig faktor som må vurderes er kostnadene, som er den viktigste delen av å opprettholde et rent rom. Når man planlegger å bygge et rent rom til en spesifikk standard, må produsentene ta noen få ting i betraktning. Det første elementet er antall filtre som kreves for å bevare rommets luftkvalitet. Det andre elementet å vurdere er klimaanlegget for å sikre at temperaturen inne i det rene rommet forblir stabil. Til slutt er det tredje elementet utformingen av rommet. I for mange tilfeller vil bedrifter be om et rent rom som er større eller mindre enn det de trenger. Derfor må utformingen av renrommet analyseres nøye slik at det oppfyller de nøyaktige kravene til den tiltenkte bruken.
Hvilke bransjer krever de strengeste renromsklassifiseringene?
Etter hvert som teknologien skrider frem, er det avgjørende faktorer knyttet til produksjon av tekniske enheter. Et av hovedproblemene er kontrollen av små elementer som kan forstyrre driften av en sensitiv enhet.
Det mest åpenbare behovet for et miljøfritt miljø er den farmasøytiske industrien der damper eller luftforurensninger kan ødelegge produksjonen av et legemiddel. Industrier som produserer intrikate miniatyrkretser for presise instrumenter, må være sikret at produksjonen og monteringen er beskyttet. Dette er bare to av de mange bransjene som bruker rene rom. Andre er romfart, optikk og nanoteknologi. Tekniske enheter har blitt mindre og mer følsomme enn noen gang før, og det er grunnen til at rene rom vil fortsette å være et kritisk element i effektiv produksjon og produksjon.
Innleggstid: 29. mars 2023