Med den raske utviklingen av legemiddelindustrien og kontinuerlig forbedring av kvalitetskravene for farmasøytisk produksjon, er design og konstruksjon av farmasøytiske rene rom spesielt kritiske.
Farmasøytiske reneom er ikke bare relatert til produksjonseffektivitet og kostnader for medisiner, men også direkte relatert til kvaliteten og sikkerheten til medisiner, som igjen påvirker folks liv og helse. Derfor er en grundig forståelse av designprinsippene, byggepunktene og tekniske og styringsutfordringer ved farmasøytiske rene rom av stor betydning for å sikre sikkerhet, effektivitet og stabilitet i farmasøytisk produksjon.
Følgende forfatter vil lage et enkelt populærvitenskapelig svar på utformingen og konstruksjonen av farmasøytiske rene rom fra tre aspekter: designprinsipper for rene rom; byggepunkter av rene rom; Teknologi og styring.
1. Designprinsipper for farmasøytiske rene rom
Funksjonsprinsipp: Utformingen av farmasøytiske renerom må først oppfylle behovene til produksjonsprosesser og sikre jevn fremgang i produksjonsprosessen. Dette inkluderer rimelig romlig utforming, utstyrskonfigurasjon og logistikkdesign.
Renslighetsprinsipp: Kjernets krav til farmasøytiske reneom er å opprettholde høy renslighet for å forhindre invasjon av miljøgifter som mikroorganismer og støv. Derfor er det i designen nødvendig å ta i bruk et effektivt luftrensesystem, rimelig luftstrømorganisasjon og en bygningsstruktur med god tetningsytelse.
Sikkerhetsprinsipp: Utformingen av anlegget bør fullt ut ta hensyn til sikkerhetstiltak som brannforebygging, eksplosjonsforebygging og anti-forringelse for å sikre personlig sikkerhet og utstyrssikkerhet under produksjonsprosessen.
Fleksibilitetsprinsipp: Med kontinuerlig oppdatering og utvikling av produksjonsprosesser, bør utformingen av farmasøytiske reneom ha viss fleksibilitet og skalerbarhet for å tilpasse seg mulige endringer i fremtiden.
Økonomisk prinsipp: På grunnlag av å møte funksjonelle, rene og sikkerhetskrav, bør bygg- og driftskostnadene reduseres så mye som mulig for å forbedre økonomiske fordeler.
2. Nøkkelpunkter for bygging av farmasøytiske reneom
Bygningsstrukturdesign: Bygningsstrukturen til anlegget skal være sterk og holdbar, med god tetning og stabilitet. Samtidig bør behovene for installasjon av utstyr, vedlikehold og utskifting tas med i betraktningen, og den bærende strukturen, taket og gulvet skal være rimelig designet.
Luftrensingssystem: Luftrensesystemet er kjerneanlegget til farmasøytiske rene rom, og dets design og utvalg påvirker direkte rensligheten til anlegget. Vanlige brukte luftrensingsteknologier inkluderer primærfiltrering, medium effektivitetsfiltrering og høyeffektivitetsfiltrering, etc., og passende kombinasjoner bør velges i henhold til faktiske behov.
Airflow Organization: Rimelig luftstrømorganisasjon er nøkkelen til å opprettholde rensligheten i renerommet. Utformingen må ta hensyn til faktorer som plassering, hastighet og retning av luftforsyning, returluft og eksosluft for å sikre at luftstrømmen er ensartet, stabil og ikke utsatt for virvelstrømmer og døde hjørner.
Cleanroom dekorasjon: Dekorasjonsmaterialene i renerommet skal ha god renslighet, korrosjonsmotstand og brannmotstand. Vanlige brukte dekorasjonsmaterialer inkluderer rengjøringspanel, selvnivå av epoksyharpiks, osv., Og passende materialer bør velges i henhold til faktiske behov og renslighetsnivå.
Hjelpeanlegg: Farmasøytiske reneom bør også være utstyrt med tilsvarende hjelpeanlegg, for eksempel garderober, toaletter, luftbyder osv. For å sikre at ansatte oppfyller de tilsvarende renslighetsstandardene før du går inn i det rene området.
3. Tekniske og styringsutfordringer
Tekniske utfordringer: Konstruksjon av farmasøytiske rene rom involverer kunnskap og teknologi innen flere profesjonelle felt, for eksempel arkitektonisk design, luftrensing, automatisk kontroll, etc. I faktisk konstruksjon må denne profesjonelle kunnskapen være organisk kombinert for å sikre renslighet og produksjonseffektivitet av verkstedet.
Ledelsesutfordringer: Håndtering av farmasøytiske rene rom involverer flere aspekter, for eksempel personellopplæring, vedlikehold av utstyr, miljøovervåking, etc. For å sikre normal drift av fabrikken og kvaliteten og sikkerheten til medikamentproduksjon, er det nødvendig å etablere en Komplett styringssystem og beredskapsplan for å sikre at alle tiltak blir implementert effektivt.
Post Time: Feb-19-2025