- Generelle designprinsipper
Funksjonell sonering
Renrommet bør deles inn i et rent område, et kvasirent område og et tilleggsområde, og funksjonsområdene bør være uavhengige og fysisk isolerte.
Prosessflyten bør følge prinsippet om ensrettet strømning for å unngå krysskontaminering mellom personell og materialer.
Kjernerengjøringsområdet bør plasseres i midten av bygningen eller mot vinden for å redusere ekstern forstyrrelse.
Organisering av luftstrøm
Enveis renrom: Bruk av vertikal laminær strømning eller horisontal laminær strømning, med en luftstrømningshastighet på 0,3~0,5 m/s, egnet for scenarier med høyt renhetskrav, som halvledere og biomedisin.
Ikke-ensrettet strømningsrenrom: opprettholder renslighet gjennom effektiv filtrering og fortynning, med en ventilasjonshastighet på 15–60 ganger/time, egnet for scenarier med lav til middels renslighet, som mat og kosmetikk.
Renrom med blandet strømning: Kjerneområdet bruker ensrettet strømning, mens de omkringliggende områdene bruker ikke-ensrettet strømning, noe som balanserer kostnader og effektivitet.
Differensialtrykkkontroll
Trykkforskjellen mellom det rene området og det ikke rene området er ≥5 Pa, og trykkforskjellen mellom det rene området og utendørsområdet er ≥10 Pa.
Trykkgradienten mellom tilstøtende rene områder bør være rimelig, og trykket i områder med høy renhet bør være høyere enn i områder med lav renhet.
- Krav til design av bransjeklassifisering
(1). Renrom i halvlederindustrien
Renholdsklasse
Kjerneprosessområdet (som fotolitografi og etsing) må oppfylle ISO 14644-1 nivå 1 eller 10, med en partikkelkonsentrasjon på ≤ 3520 partikler/m3 (0,5 µm), og rensligheten i tilleggsområdet kan reduseres til ISO 7 eller 8.
Temperatur- og fuktighetskontroll
Temperatur 22 ± 1 ℃, relativ fuktighet 40 % ~ 60 %, ved bruk av et klimaanlegg med konstant temperatur og fuktighet.
Antistatisk design
Bakken bruker ledende epoksybelegg eller antistatisk PVC-belegg, med en motstandsverdi på ≤ 1 * 10 ^ 6 Ω.
Personell må bruke antistatiske klær og skotrekk, og jordingsmotstanden til utstyret skal være ≤12Ω.
Eksempel på oppsett
Kjerneprosessområdet ligger i sentrum av bygningen, omgitt av utstyrsrom og testrom. Materialer kommer inn gjennom sluser, og personell kommer inn gjennom luftdusj.
Eksosanlegget settes opp uavhengig, og eksosgassen filtreres av et HEPA-filter før den slippes ut.
(2). Renrom i biofarmasøytisk industri
Renholdsklasse
Området for sterile preparater må oppfylle klasse A (ISO 5) og klasse 100 lokalt. Områder for cellekultur og bakteriell drift må oppfylle klasse B (ISO 6), mens tilleggsområder (som steriliseringsrom og materiallagring) må oppfylle nivå C (ISO 7) eller nivå D (ISO 8).
Krav til biosikkerhet
Eksperimenter som involverer svært patogene mikroorganismer må utføres i BSL-2- eller BSL-3-laboratorier, utstyrt med undertrykksmiljø, dobbel dørlås og nødsprinkleranlegg.
Steriliseringsrommet skal bruke brannbestandig og høytemperaturbestandig materiale, og være utstyrt med dampsterilisatorer eller desinfeksjonsutstyr med hydrogenperoksidforstøvning.
Eksempel på oppsett
Bakterierommet og cellerommet er uavhengig satt opp og fysisk isolert fra det rene fylleområdet. Materiale kommer inn gjennom passboksen, mens personell går inn gjennom garderoben og bufferrommet. Avtrekkssystemet er utstyrt med HEPA-filter og adsorpsjonsenhet for aktivt kull.
(3). Rene rom i næringsmiddelindustrien
Renholdsklasse
Matpakkerommet må oppfylle et nivå i klasse 100 000 (ISO 8), med en partikkelkonsentrasjon på ≤ 3,52 millioner/m3 (0,5 µm).
Rommet for råvarebehandling og emballering av ikke-spiseklar mat må oppfylle klasse 300 000 (ISO 9).
Temperatur- og fuktighetskontroll
Temperaturområde på 18–26 ℃, relativ fuktighet ≤75 %, for å forhindre vekst av mikroorganismer i kondensert vann.
Eksempel på oppsett
Rengjøringsområdet (som det indre emballasjerommet) ligger mot vinden, mens kvasirengjøringsområdet (som råvarebehandling) ligger med vinden;
Materialer kommer inn gjennom bufferrommet, mens personell kommer inn gjennom garderoben og håndvask- og desinfeksjonsområdet. Avtrekkssystemet er utstyrt med primær- og mellomfilter, og filtergitteret byttes regelmessig.
(4). Renrom i kosmetikkindustrien
Renholdsklasse
Emulgerings- og fyllerommet må nå klasse 100 000 (ISO 8), og lagrings- og emballeringsrommet for råvarer må nå klasse 300 000 (ISO 9).
Materialvalg
Veggene er malt med muggbeskyttelsesmaling eller sandwichpanel, gulvene er selvutjevnende med epoksy, og skjøtene er forseglet. Belysningsarmaturene er forseglet med rene lamper for å forhindre støvopphopning.
Eksempel på oppsett
Emulgeringsrommet og fyllerommet er uavhengig satt opp, utstyrt med en lokal klasse 100 ren benk; Materialer kommer inn gjennom passboksen, mens personell kommer inn gjennom garderoben og luftdusjen; Avtrekkssystemet er utstyrt med en adsorpsjonsenhet for aktivt karbon for å fjerne organiske, flyktige forbindelser.
- Generelle tekniske parametere
Støykontroll: Renromstøy ≤65 dB(A), ved bruk av støysvak vifte og lyddemper.
Lysdesign: Gjennomsnittlig lysstyrke > 500 lx, ensartethet > 0,7, ved bruk av skyggefri lampe eller LED-renlampe.
Friskluftmengde: Hvis friskluftmengden per person per time er større enn 40 m3, kreves det kompensasjon for avtrekk og opprettholdelse av positivt trykk.
HEPA-filtre byttes ut hver 6.–12. måned, primær- og mellomfiltre rengjøres månedlig, gulv og vegger rengjøres og desinfiseres ukentlig, utstyrsoverflater tørkes daglig, bakterier som setter seg i luften og svevende partikler oppdages regelmessig, og det føres journaler.
- Sikkerhets- og nøddesign
Sikker evakuering: Hvert rent område i hver etasje skal ha minst to sikkerhetsutganger, og åpningsretningen på rømningsdørene skal være i samsvar med rømningsretningen. En bypass-dør må installeres i dusjrommet når det er mer enn fem personer til stede.
Brannslokkingsanlegg: Det rene området bruker et gassbasert brannslokkingssystem (som heptafluorpropan) for å unngå vannskader på utstyr. Utstyrt med nødbelysning og evakueringsskilt, med kontinuerlig strømforsyningstid på mer enn 30 minutter.
Nødberedskap: Biosikkerhetslaboratoriet er utstyrt med evakueringsruter og øyeskyllestasjoner. Kjemikalielagringsområdet er utstyrt med lekkasjesikre brett og absorberende materialer.
Publisert: 29. september 2025