Å gjøre et godt GMP-renrom er ikke bare et spørsmål om en setning eller to. Det er nødvendig å først vurdere den vitenskapelige utformingen av bygningen, deretter utføre konstruksjonen trinn for trinn, og til slutt gjennomgå aksept. Hvordan gjøre det detaljerte GMP-renrommet? Vi vil introdusere byggetrinnene og kravene som nedenfor.
Hvordan lage et GMP-renrom?
1. Takplatene er gangbare, som er laget av sterkt og bærende kjernemateriale og dobbel ren og lys overflateplate med gråhvit farge. Tykkelsen er 50 mm.
2. Veggpanelene er vanligvis laget av 50 mm tykke sammensatte sandwichpaneler, som er preget av vakkert utseende, lydisolering og støyreduksjon, holdbarhet og lett og praktisk renovering. Vegghjørnene, dørene og vinduene er vanligvis laget av luftaluminiumoksydlegeringsprofiler, som er korrosjonsbestandige og har sterk duktilitet.
3. GMP-verkstedet bruker et tosidig stål sandwich-veggpanelsystem, med kabinettoverflate som når takpanelene; Ha rene romdører og vinduer mellom ren korridor og rent verksted; dør- og vindusmaterialer må være spesielt laget av rene råvarer, med 45 graders bue for å lage element innvendig bue fra vegg til tak, som kan oppfylle kravene og hygiene- og desinfeksjonsforskriften.
4. Gulvet skal dekkes med selvutjevnende epoksyharpiksgulv eller slitesterkt PVC-gulv. Hvis det er spesielle krav, som antistatisk krav, kan elektrostatisk gulv velges.
5. Det rene området og det ikke-rene området i GMP-renrom skal produseres med modulært lukket system.
6. Tillufts- og returluftkanalene er laget av galvaniserte stålplater, med polyuretanskumplastplater belagt med flammehemmende materialer på den ene siden for å oppnå praktiske rengjørings-, termiske og varmeisolerende effekter.
7. GMP verksted produksjonsområde >250Lux, korridor >100Lux; Rengjøringsrommet er utstyrt med ultrafiolette steriliseringslamper, som er utformet separat fra lysutstyr.
8. Hepa-boksen og den perforerte diffusorplaten er begge laget av kraftbelagt stålplate, som er rustfri, korrosjonsbestandig og lett å rengjøre.
Dette er bare noen grunnleggende krav til GMP-renrom. De spesifikke trinnene er å starte fra gulvet, deretter gjøre vegger og tak, og deretter gjøre annet arbeid. I tillegg er det et problem med luftskifte i GMP-verkstedet, som kan ha vært forvirrende for alle. Noen kjenner ikke formelen mens andre ikke vet hvordan den skal brukes. Hvordan kan vi beregne riktig luftskifte i rent verksted?
Hvordan beregne luftskifte i GMP-verksted?
Beregningen av luftskifte i GMP-verksted er å dele total tilluftsvolum per time med volum innendørs. Det avhenger av luftrensligheten din. Ulik luftrenslighet vil ha ulik luftendring. Klasse A renhet er ensrettet strømning, som ikke tar hensyn til luftforandring. Klasse B-renslighet vil ha luftskift som overstiger 50 ganger i timen; Mer enn 25 luftskifte per time i klasse C renslighet; Klasse D-renslighet vil ha luftskifte som overstiger 15 ganger per time; Klasse E renslighet vil ha luftskifte mindre enn 12 ganger i timen.
Kort sagt er kravene for å lage et GMP-verksted svært høye, og noen kan kreve sterilitet. Luftendringen og luftrensligheten er nært beslektet. For det første er det nødvendig å kjenne parametrene som kreves i alle formler, for eksempel hvor mange tilluftinntak det er, hvor mye luftvolum er, og det totale verkstedområdet osv.
Innleggstid: 21. mai 2023