Noen mennesker kan være kjent med GMP clean room, men de fleste forstår det fortsatt ikke. Noen har kanskje ikke en fullstendig forståelse selv om de hører noe, og noen ganger kan det være noe og kunnskap som ikke er kjent av en spesielt profesjonell konstruktør. Fordi inndelingen av GMP-renrom må deles vitenskapelig basert på disse nivåene:
A: Rimelig kontroll av rent rom; B: møte kravene til produksjonsprosessen;
C: Enkel å administrere og vedlikeholde; D: Offentlig systeminndeling.
Hvor mange områder bør GMP renrom deles inn i?
1. Produksjonsområde og rent hjelperom
Inkludert rene rom for personell, rene rom for materiell, og noen oppholdsrom osv. Det er ugress, vannlagring og urbant søppel i produksjonsområdet til GMP clean room. Lagringsområdet for etylenoksidgass er plassert ved siden av ansattes hybel uten relative beskyttelsestiltak, og prøverommet er plassert ved siden av bedriftens kantine.
2. Administrativt distrikt og forvaltningsdistrikt
Inkludert kontor-, vakt-, ledelses- og hvilerom osv. Industrielle fabrikker og anlegg bør overholde produksjonsbestemmelsene, og den romlige utformingen av produksjon, administrative avdelinger og hjelpeområder skal være effektive og ikke forstyrre hverandre. Etablering av administrative avdelinger og produksjonsområder vil føre til gjensidig hindring og uvitenskapelig layout.
3. Utstyrsområde og lagringsområde
Inkludert rom for rensing av klimaanlegg, elektriske rom, rom for høyrent vann og gass, rom for kjøle- og oppvarmingsutstyr, etc. Her er det nødvendig å vurdere ikke bare den tilstrekkelige innendørsplassen til gmp-renserommet, men også forskrifter for temperatur og omgivelsesfuktighet, og utstyrt med temperatur- og fuktighetsjusteringsutstyr og overvåkingsinstrumentutstyr. Lagrings- og logistikkområdet til GMP-renrom bør vurdere lagringsstandarder og forskrifter for råvarer, emballasjeprodukter, mellomprodukter, råvarer, etc., og utføre divisjonslagring i henhold til situasjoner som venter på inspeksjon, oppfyller standarder, ikke oppfyller standarder, returer og utvekslinger, eller tilbakekallinger, noe som bidrar til den vanlige monitorinspeksjonen.
Generelt sett er dette bare noen få områder i GMP renromsdivisjon, og selvfølgelig er det også rene områder for kontroll av støvpartikler fra personell. Spesifikke justeringer må kanskje gjøres basert på den faktiske situasjonen.
Innleggstid: 21. mai 2023