Noen mennesker er kanskje kjent med GMP Clean Room, men de fleste forstår det fortsatt ikke. Noen har kanskje ikke en fullstendig forståelse selv om de hører noe, og noen ganger kan det være noe og kunnskap som ikke er kjent av spesielt profesjonell konstruktør. Fordi delingen av GMP rene rom må deles vitenskapelig basert på disse nivåene:
A: rimelig kontroll av rent rom; B: oppfylle krav til produksjonsprosess;
C: Lett å administrere og vedlikeholde; D: Divisjon for offentlig system.
Hvor mange områder skal GMP rent rom deles inn i?
1. Produksjonsområde og rent hjelperom
Inkludert rene rom for personell, rene rom for materiale og noen stuer, etc. Det er ugress, vannlagring og urban søppel i produksjonsområdet til GMP rent rom. Etylenoksydgasslagringsområdet er satt ved siden av ansattes sovesal uten relative beskyttelsestiltak, og prøverommet er satt ved siden av selskapets kantine.
2. Administrativt distrikts- og ledelsesdistrikt
Inkludert kontor, plikt, forvaltning og hvilerom, etc. Industrifabrikker og fasiliteter bør overholde produksjonsbestemmelsene, og den romlige utformingen av produksjon, administrative avdelinger og hjelpeområder skal være effektive og ikke forstyrre hverandre. Etablering av administrative avdelinger og produksjonsområder vil føre til gjensidig hindring og uvitenskapelig utforming.
3. Utstyrsområde og lagringsområde
Inkludert rom for rensing av klimaanlegg, elektriske rom, rom for høyt rent vann og gass, rom for kjøle- og varmeutstyr, etc. Her er det nødvendig å ikke bare vurdere det tilstrekkelige innendørs plassen til GMP rene rom, men også den Forskrifter for temperatur- og miljømessig luftfuktighet, og utstyrt med temperatur- og fuktighetsjusteringsutstyr og overvåking av instrumentutstyr. Lagrings- og logistikkområdet til GMP Clean Room bør vurdere lagringsstandardene og forskriftene for råvarer, emballasjeprodukter, mellomprodukter, varer, etc., og utføre divisjonslagring i henhold til situasjoner som å vente på inspeksjon, møtestandarder, ikke oppfylle Standarder, retur og utvekslinger, eller tilbakekallinger, noe som bidrar til den vanlige skjerminspeksjonen.
Generelt sett er dette bare noen få områder i GMP Clean Room Division, og selvfølgelig er det også rene områder for å kontrollere støvpartikkel fra personell. Spesifikke justeringer kan måtte gjøres basert på faktisk situasjon.
Post Time: Mai-21-2023