Forståelse av laminær flyt er avgjørende for å velge riktig ren benk for arbeidsplassen og applikasjonen.
Visualisering av luftstrøm
Utformingen av rene benker har ikke endret seg mye de siste 40 årene. Alternativene er mange, og årsaken og rasjonelle for hvilken hette som er best for din applikasjon vil variere på hva dine prosesser er, utstyret som brukes i prosessen, og størrelsen på anlegget du plasserer dem i.
Laminær strømning er ordspråket som brukes til å beskrive luftbevegelser som er jevne i hastighet, og skaper en ensrettet strømning/hastighet som beveger seg i én retning uten virvelstrømmer eller tilbakeløp i arbeidssonen. For nedstrømsenheter kan en røyktest med retningsbestemt strømningsvisualisering brukes for å vise mindre enn 14 grader forskyvning fra topp til bunn (arbeidssoneområde).
IS0-14644.1-standarden krever en klassifisering av ISO 5 – eller klasse 100 i den gamle føderale standarden 209E som de fleste fortsatt refererer til. Vær oppmerksom på at laminær strømning nå er erstattet med ordene "enveis strømning" for ISO-14644-dokumentene som nå skrives. Plasseringen av ren benk i renrom må analyseres og velges svært nøye. HEPA-filtre i taket, forsyningsgriller og bevegelse av mennesker og produkter må alle være en del av ligningen av hettetype, størrelse og plassering.
Typene hetter varierer med hensyn til strømningsretning, konsoll, benkplate, bordplate, med hjul, uten hjul osv. Jeg vil ta for meg noen av alternativene samt de oppfattede fordeler og ulemper ved hver, med det formål å hjelpe kunder som tar veloverveide beslutninger om hva som er best for hvert enkelt tilfelle. Det er ingen one-size-fits-all i disse applikasjonene, da de alle varierer.
Konsollmodell Clean Bench
·Fjern luft fra under arbeidsflaten som effektivt feier gulvet for partikler som genereres som beveger seg gjennom renrommet;
· Motoren er plassert under arbeidsflaten, noe som gjør den lettere tilgjengelig;
·Kan være vertikal eller horisontal i noen tilfeller;
· Vanskelig å rengjøre under bunnen;
·Plassering av hjul på bunnen hever panseret, men rengjøring av hjul er nesten umulig;
·Steril teknikk er svært kritisk siden IV-posen er plassert mellom HEPA-filteret og arbeidsflaten og den første luften er kompromittert.
Bordplate ren benk
· Lett å rengjøre;
· Åpne under for å tillate bruk av vogner, søppel eller annen oppbevaring;
·Kommer i horisontale og vertikale strømningsenheter;
·Kommer med bunninntak/vifter på enkelte enheter;
·Kom med hjul som er vanskelige å rengjøre;
·Vifteinntak på toppen forårsaker omgåelse av romfiltrering, trekker luft mot taket som løfter og suspenderer partikler generert av personlig bevegelse i renrommet.
Rene soner: ISO 5
Disse alternativene er faktisk rene benker innebygd i veggene/takene til renrommet som er en del av renromsdesignet. Disse gjøres vanligvis med liten omtanke og omtanke i de fleste tilfeller. De har ikke blitt testet og verifisert for repeterbarhet i testing og overvåking, slik alle produserte hetter er, og derfor behandler FDA dem med stor skepsis. Jeg er enig med dem i deres meninger da de jeg har sett og testet ikke fungerer slik designeren trodde de ville. Jeg vil anbefale å prøve dette bare hvis visse ting er tilstede, inkludert:
1. Luftstrømmonitor for å bevise hastigheter;
2. Lekkasjetestingporter er på plass;
3. Ingen lys er tilstede inne i panseret;
4. Ingen innramming brukes på retningsbestemt strømningsskjold/ramme;
5. Partikkeltellere er bevegelige og brukes nær kritiske punkt;
6. En robust testprosedyre er designet og utført gjentatte ganger med videotaping;
7. Ha en avtakbar perforert avrettingsmasse under Fan Power HEPA-enheten for å produsere bedre ensrettet flyt;
8. Bruk en arbeidsflate i rustfritt stål trukket av bakveggen for å tillate flyt for å holde baksiden/sidene av bordet og veggen rene. Må være bevegelig.
Som du ser, krever det mye mer omtanke enn en ferdigprodusert hette gjør. Sørg for at designteamet har bygget et anlegg med en ISO 5-rensone tidligere som har oppfylt FDA-retningslinjene. Det neste vi bør ta opp er hvor vi skal finne de rene benkene i renrommet? Svaret er enkelt: ikke plasser dem under et HEPA-filter i taket og ikke plasser dem i nærheten av døråpninger.
Fra et forurensningskontrollsynspunkt bør rene benker plasseres unna gangveier eller bevegelsesveier. Og disse bør ikke plasseres mot vegger eller dekke returluftgriller med dem. Rådet er å gi plass på sidene, baksiden, bunnen og toppen av hettene slik at de lett kan rengjøres. Et ord til advarsel: Hvis du ikke kan rengjøre den, ikke plasser den i et renrom. Viktigere, plasser dem på en måte som gir mulighet for testing og tilgang for teknikere.
Det er diskusjoner om, kan de plasseres overfor hverandre? vinkelrett på hverandre? Rygg mot rygg? Hva er best? Vel, det kommer an på typen, altså vertikalt eller horisontalt. Det har vært omfattende testing på begge disse typene hetter, og det er delte meninger om hvilken som er best egnet for ulike bruksområder. Jeg vil ikke løse denne diskusjonen med denne artikkelen, men jeg vil gi mine meninger om noen av tankeprosessene der ute på de to designene.
Innleggstid: 14-apr-2023