• side_banner

TESTSTANDARD OG INNHOLD FOR RENE ROM

rent rom
konstruksjon av rent rom

Vanligvis inkluderer omfanget av testing av renrom: miljøvurdering av rent rom, ingeniørgodkjenningstesting, inkludert mat, helseprodukter, kosmetikk, flaskevann, melkeproduksjonsverksted, produksjonsverksted for elektroniske produkter, GMP-verksted, sykehusoperasjonsrom, dyrelaboratorium, biosikkerhet laboratorier, biosikkerhetsskap, rene benker, støvfrie verksteder, sterilverksteder m.m.

Innhold i renromstesting: lufthastighet og luftvolum, antall luftendringer, temperatur og fuktighet, trykkforskjell, suspenderte støvpartikler, flytende bakterier, bunnbakterier, støy, belysning osv. For detaljer, se de relevante standardene for renhold romtesting.

Påvisningen av rene rom bør tydelig identifisere deres beleggstatus. Ulike statuser vil resultere i forskjellige testresultater. I henhold til "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) er renromstesting delt inn i tre tilstander: tom tilstand, statisk tilstand og dynamisk tilstand.

(1) Tom tilstand: Anlegget er bygget, all strøm er tilkoblet og i gang, men det er ikke produksjonsutstyr, materialer og personell.

(2) Statisk tilstand er bygget, produksjonsutstyret er installert, og fungerer som avtalt av eier og leverandør, men det er ingen produksjonspersonell.

(3) Dynamisk tilstand opererer i en spesifisert tilstand, har spesifisert personell til stede og utfører arbeid i en avtalt tilstand.

1. Lufthastighet, luftmengde og antall luftskift

Rensligheten til rene rom og rene områder oppnås hovedsakelig ved å sende inn en tilstrekkelig mengde ren luft til å fortrenge og fortynne de partikkelformige forurensningene som genereres i rommet. Derfor er det svært nødvendig å måle lufttilførselsvolumet, gjennomsnittlig vindhastighet, lufttilførselsuniformitet, luftstrømretning og strømningsmønster for rene rom eller rene anlegg.

For fullføringsgodkjenning av renromsprosjekter, fastsetter mitt lands "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) klart at testing og justering skal utføres i tom tilstand eller statisk tilstand. Denne forskriften kan mer rettidig og objektivt evaluere kvaliteten på prosjektet, og kan også unngå tvister om prosjektnedleggelse på grunn av manglende oppnåelse av dynamiske resultater som planlagt.

Ved selve ferdigbefaringen er statiske tilstander vanlige og tomme tilstander sjelden. Fordi noe av prosessutstyret i renrommet må være på plass på forhånd. Før renslighetstesting må prosessutstyr tørkes nøye for å unngå å påvirke testdataene. Regelverket i "Construction and Acceptance Specifications for renrom" (GB50591-2010) implementert 1. februar 2011 er mer spesifikke: "16.1.2 Beleggsstatusen til renrommet under inspeksjon er delt inn som følger: den tekniske justeringstesten bør være tom, Inspeksjonen og daglig rutineinspeksjon for prosjektaksept skal være tom eller statisk, mens inspeksjon og overvåking for bruksaksept skal være dynamisk Når det er nødvendig, kan kontrollstatus også fastsettes gjennom forhandlinger mellom byggherre (bruker) og kontrollpart."

Retningsstrømmen er hovedsakelig avhengig av ren luftstrøm for å presse og fortrenge den forurensede luften i rommet og området for å opprettholde renheten i rommet og området. Derfor er lufttilførselsseksjonens vindhastighet og jevnhet viktige parametere som påvirker renslighet. Høyere og mer ensartede vindhastigheter i tverrsnitt kan fjerne forurensninger produsert av innendørs prosesser raskere og mer effektivt, så de er de renromstestingene vi hovedsakelig fokuserer på.

Ikke-enveis strømning er hovedsakelig avhengig av den innkommende rene luften for å fortynne og fortynne forurensningene i rommet og området for å opprettholde renheten. Resultatene indikerer at jo større antall luftskifter og rimelig luftstrømmønster, desto bedre blir fortynningseffekten. Derfor er lufttilførselsvolumet og tilsvarende luftforandringer i ikke-enfasede renrom og rene områder luftstrømstestelementer som har vakt mye oppmerksomhet.

2. Temperatur og fuktighet

Temperatur- og fuktighetsmåling i rene rom eller rene verksteder kan generelt deles inn i to nivåer: generell testing og omfattende testing. Gjennomføringsakseptprøven i tom tilstand er mer egnet for neste karakter; den omfattende ytelsestesten i statisk eller dynamisk tilstand er mer egnet for neste klasse. Denne typen tester egner seg for anledninger med strenge krav til temperatur og fuktighet.

Denne testen utføres etter luftstrømsuniformitetstesten og justeringen av klimaanlegget. I denne testperioden fungerte klimaanlegget bra og ulike forhold har stabilisert seg. Det er et minimum å installere en fuktighetssensor i hver fuktighetskontrollsone, og gi sensoren nok stabiliseringstid. Målingen skal være egnet for faktisk bruk til sensoren er stabil før målingen starter. Måletiden må være mer enn 5 minutter. 

3. Trykkforskjell

Denne typen testing er for å verifisere evnen til å opprettholde en viss trykkforskjell mellom det ferdigstilte anlegget og omgivelsene, og mellom hvert rom i anlegget. Denne deteksjonen gjelder alle 3 beleggstilstander. Denne testen er uunnværlig. Detektering av trykkforskjell bør utføres med alle dører lukket, med start fra høyt trykk til lavtrykk, start fra det indre rommet langt borte fra utsiden når det gjelder layout, og deretter testing utover i rekkefølge. Renrom av ulik kvalitet med sammenkoblede hull har kun rimelige luftstrømretninger ved inngangene.

Krav til trykkforskjellstesting:

(1) Når alle dører i rent område må lukkes, måles den statiske trykkforskjellen.

(2) I et rent rom, fortsett i rekkefølge fra høy til lav renhet til et rom med direkte tilgang til utsiden oppdages.

(3) Når det ikke er luftstrøm i rommet, bør målerørsmunningen stilles i en hvilken som helst posisjon, og målerørets munnoverflate bør være parallell med strømlinjeformingen av luftstrømmen.

(4) De målte og registrerte dataene skal være nøyaktige til 1,0 Pa.

Trinn for registrering av trykkforskjell:

(1) Lukk alle dører.

(2) Bruk en differensialtrykkmåler for å måle trykkforskjellen mellom hvert renrom, mellom renromskorridorer og mellom korridoren og omverdenen.

(3) Alle data skal registreres.

Standardkrav for trykkforskjell:

(1) Den statiske trykkforskjellen mellom rene rom eller rene områder med forskjellige nivåer og ikke-rene rom (områder) er påkrevd å være mer enn 5Pa.

(2) Den statiske trykkforskjellen mellom renrom (areal) og utendørs må være mer enn 10 Pa.

(3) For renrom med enveis strømning med luftrenshetsnivåer som er strengere enn ISO 5 (Klasse100), når døren åpnes, bør støvkonsentrasjonen på innendørs arbeidsflate 0,6 m innenfor døren være mindre enn støvkonsentrasjonsgrensen for det tilsvarende nivået .

(4) Hvis de ovennevnte standardkravene ikke oppfylles, bør friskluftvolumet og avtrekksluftvolumet justeres på nytt inntil det er kvalifisert.

4. Suspenderte partikler

(1) Innendørstestere må ha rene klær og bør være mindre enn to personer. De skal være plassert på nedvindssiden av testpunktet og bort fra testpunktet. De bør bevege seg lett når de skifter punkter for å unngå økt forstyrrelse fra personalet på innendørs renslighet.

(2) Utstyret må brukes innenfor kalibreringsperioden.

(3) Utstyret skal ryddes før og etter testing.

(4) I det ensrettede strømningsområdet bør den valgte prøvetakingssonden være nær dynamisk prøvetaking, og avviket for lufthastigheten som kommer inn i prøvetakingssonden og lufthastigheten som prøvetakes bør være mindre enn 20 %. Hvis dette ikke gjøres, bør prøvetakingsporten vende mot hovedretningen for luftstrømmen. For ikke-enveis strømningsprøvetakingspunkter, bør prøvetakingsporten være vertikalt oppover.

(5) Forbindelsesrøret fra prøvetakingsporten til støvpartikkeltellersensoren skal være så kort som mulig.

5. Flytende bakterier

Antall prøvetakingspunkter i lav posisjon tilsvarer antall prøvetakingspunkter for suspenderte partikler. Målepunktene i arbeidsområdet er ca 0,8-1,2m over bakken. Målepunktene ved lufttilførselsuttakene er ca. 30 cm unna lufttilførselsflaten. Målepunkter kan legges til ved nøkkelutstyr eller viktige arbeidsaktivitetsområder. , hvert prøvetakingspunkt tas vanligvis én gang.

6. Bosatte bakterier

Arbeid i en avstand på 0,8-1,2m fra bakken. Plasser den tilberedte petriskålen ved prøvetakingspunktet. Åpne dekselet til petriskålen. Etter den angitte tiden, dekk til petriskålen igjen. Plasser petriskålen i en inkubator med konstant temperatur for dyrking. Tiden som kreves over 48 timer, må hver batch ha en kontrolltest for å sjekke for kontaminering av kulturmediet.

7. Støy

Hvis målehøyden er ca. 1,2 meter fra bakken og arealet til renrommet er innenfor 15 kvadratmeter, kan kun ett punkt i midten av rommet måles; hvis arealet er mer enn 15 kvadratmeter, skal det også måles fire diagonale punkter, ett 1 punkt fra sideveggen, målepunkter vendt mot hvert hjørne.

8. Belysning

Målepunktflaten er ca 0,8 meter unna bakken, og punktene er anordnet 2 meter fra hverandre. For rom innenfor 30 kvadratmeter er målepunktene 0,5 meter unna sideveggen. For rom større enn 30 kvadratmeter er målepunktene 1 meter unna veggen.


Innleggstid: 14. september 2023