• sidebanner

STANDARD OG INNHOLD FOR TESTING AV RENROM

rent rom
konstruksjon av renrom

Vanligvis omfatter testing av renrom: miljøvurdering av renrom, teknisk aksepttesting, inkludert mat, helseprodukter, kosmetikk, flaskevann, melkeproduksjonsverksteder, elektronikkproduksjonsverksteder, GMP-verksteder, operasjonsstuer på sykehus, dyrelaboratorier, biosikkerhetslaboratorier, biosikkerhetsskap, rene benker, støvfrie verksteder, sterile verksteder, etc.

Innhold i testing av renrom: lufthastighet og luftvolum, antall luftskifter, temperatur og fuktighet, trykkforskjell, svevende støvpartikler, flytende bakterier, avleirede bakterier, støy, belysning osv. For detaljer, se relevante standarder for testing av renrom.

Deteksjon av renrom bør tydelig identifisere deres beleggsstatus. Ulike statuser vil resultere i forskjellige testresultater. I henhold til "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) er renromstesting delt inn i tre tilstander: tom tilstand, statisk tilstand og dynamisk tilstand.

(1) Tom tilstand: Anlegget er bygget, all strøm er tilkoblet og i drift, men det finnes ikke produksjonsutstyr, materialer og ansatte.

(2) Statisk tilstand er bygget, produksjonsutstyret er installert og fungerer som avtalt mellom eier og leverandør, men det er ingen produksjonspersonell.

(3) Dynamisk tilstand opererer i en spesifisert tilstand, har spesifisert personale til stede og utfører arbeid i en avtalt tilstand.

1. Lufthastighet, luftvolum og antall luftskifter

Renhold i rene rom og rene områder oppnås hovedsakelig ved å sende inn en tilstrekkelig mengde ren luft til å fortrenge og fortynne de partikkelforurensende stoffene som genereres i rommet. Derfor er det svært nødvendig å måle lufttilførselsvolum, gjennomsnittlig vindhastighet, lufttilførselens jevnhet, luftstrømningsretning og strømningsmønster i rene rom eller rene anlegg.

For fullføringsgodkjenning av renromsprosjekter, fastsetter landets "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) tydelig at testing og justering skal utføres i tom tilstand eller statisk tilstand. Denne forskriften kan evaluere prosjektets kvalitet mer rettidig og objektivt, og kan også unngå tvister om prosjektavslutning på grunn av manglende oppnåelse av dynamiske resultater som planlagt.

I den faktiske ferdigstillelsesinspeksjonen er statiske forhold vanlige og tomme forhold er sjeldne. Fordi noe av prosessutstyret i renrommet må være på plass på forhånd. Før renhetstesting må prosessutstyret tørkes forsiktig for å unngå å påvirke testdataene. Forskriftene i "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) implementert 1. februar 2011 er mer spesifikke: "16.1.2 Beleggstatusen til renrommet under inspeksjonen er delt inn som følger: teknisk justeringstest skal være tom, inspeksjonen og den daglige rutineinspeksjonen for prosjektgodkjenning skal være tom eller statisk, mens inspeksjonen og overvåkingen for bruksgodkjenning skal være dynamisk. Om nødvendig kan inspeksjonsstatusen også bestemmes gjennom forhandlinger mellom byggherren (brukeren) og inspeksjonsparten."

Den retningsbestemte luftstrømmen er hovedsakelig avhengig av ren luftstrøm for å skyve og fortrenge den forurensede luften i rommet og området for å opprettholde renheten i rommet og området. Derfor er vindhastigheten og ensartetheten i lufttilførselsseksjonen viktige parametere som påvirker rensligheten. Høyere og mer ensartede tverrsnittsvindhastigheter kan fjerne forurensninger produsert av innendørsprosesser raskere og mer effektivt, så det er disse testelementene for renrom vi hovedsakelig fokuserer på.

Ikke-ensrettet strømning er hovedsakelig avhengig av den innkommende rene luften for å fortynne og fortynne forurensningene i rommet og området for å opprettholde dets renhet. Resultatene indikerer at jo flere luftskifter og et rimelig luftstrømningsmønster er, desto bedre vil fortynningseffekten være. Derfor er lufttilførselsvolumet og tilsvarende luftskifter i ikke-enfasestrømningsrenrom og rene områder luftstrømningstestpunkter som har fått mye oppmerksomhet.

2. Temperatur og fuktighet

Temperatur- og fuktighetsmåling i renrom eller rene verksteder kan generelt deles inn i to nivåer: generell testing og omfattende testing. Fullføringstesten i tom tilstand er mer egnet for neste klasse; den omfattende ytelsestesten i statisk eller dynamisk tilstand er mer egnet for neste klasse. Denne typen test er egnet for anledninger med strenge krav til temperatur og fuktighet.

Denne testen utføres etter en test av luftstrømmens jevnhet og justering av klimaanlegget. I løpet av denne testperioden fungerte klimaanlegget bra, og ulike forhold har stabilisert seg. Det er et minimum å installere en fuktighetssensor i hver fuktighetskontrollsone, og gi sensoren tilstrekkelig stabiliseringstid. Målingen bør være egnet for faktisk bruk inntil sensoren er stabil før målingen starter. Måletiden må være mer enn 5 minutter. 

3. Trykkforskjell

Denne typen testing skal verifisere evnen til å opprettholde en viss trykkforskjell mellom det ferdige anlegget og omgivelsene, og mellom hvert rom i anlegget. Denne deteksjonen gjelder for alle tre brukstilstander. Denne testingen er uunnværlig. Deteksjon av trykkforskjell bør utføres med alle dører lukket, fra høyt trykk til lavt trykk, startende fra det indre rommet langt unna utsiden med tanke på planløsning, og deretter testing utover i rekkefølge. Rene rom av forskjellige grader med sammenkoblede hull har bare rimelige luftstrømretninger ved inngangene.

Krav til trykkforskjellstesting:

(1) Når alle dører i rent område må lukkes, måles den statiske trykkforskjellen.

(2) I et rent rom, fortsett i rekkefølge fra høy til lav renhet inntil et rom med direkte tilgang til utendørsområdet oppdages.

(3) Når det ikke er luftstrøm i rommet, skal målerørets munning stilles inn i en hvilken som helst posisjon, og målerørets munningsflate skal være parallell med luftstrømningslinjen.

(4) De målte og registrerte dataene skal ha en nøyaktighet på 1,0 Pa.

Trinn for deteksjon av trykkforskjell:

(1) Lukk alle dører.

(2) Bruk en differensialtrykkmåler til å måle trykkforskjellen mellom hvert renrom, mellom renromskorridorer og mellom korridoren og omverdenen.

(3) Alle data skal registreres.

Standardkrav for trykkforskjell:

(1) Den statiske trykkforskjellen mellom rene rom eller rene områder på forskjellige nivåer og ikke-rene rom (områder) må være mer enn 5 Pa.

(2) Den statiske trykkforskjellen mellom renrommet (området) og utendørsområdet må være mer enn 10 Pa.

(3) For renrom med enveisstrøm og luftrensnivåer strengere enn ISO 5 (klasse 100), bør støvkonsentrasjonen på innendørs arbeidsflate 0,6 m innenfor døren være lavere enn støvkonsentrasjonsgrensen for det tilsvarende nivået når døren åpnes.

(4) Hvis standardkravene ovenfor ikke oppfylles, bør friskluftmengden og avtrekksluftmengden justeres inntil kvalifisering er foretatt.

4. Suspenderte partikler

(1) Innendørs testere må bruke rene klær og bør være mindre enn to personer. De bør plasseres på nedvindssiden av testpunktet og vekk fra testpunktet. De bør bevege seg forsiktig når de bytter punkt for å unngå at personalet forstyrrer innendørs renhold.

(2) Utstyret må brukes innenfor kalibreringsperioden.

(3) Utstyret må klargjøres før og etter testing.

(4) I området med ensrettet strømning bør den valgte prøvetakingssonden være nær dynamisk prøvetaking, og avviket mellom lufthastigheten som kommer inn i prøvetakingssonden og lufthastigheten som skal prøvetas bør være mindre enn 20 %. Hvis dette ikke gjøres, bør prøvetakingsporten vende mot hovedretningen til luftstrømmen. For prøvetakingspunkter uten ensrettet strømning bør prøvetakingsporten være vertikalt oppover.

(5) Forbindelsesrøret fra prøvetakingsporten til støvpartikkeltellersensoren bør være så kort som mulig.

5. Flytende bakterier

Antallet lavtliggende prøvetakingspunkter tilsvarer antallet prøvetakingspunkter for suspenderte partikler. Målepunktene i arbeidsområdet er omtrent 0,8–1,2 m over bakken. Målepunktene ved lufttilførselsutløpene er omtrent 30 cm fra lufttilførselsflaten. Målepunkter kan legges til ved nøkkelutstyr eller viktige arbeidsområder. Hvert prøvetakingspunkt tas vanligvis én prøve.

6. Bosatte bakterier

Arbeid i en avstand på 0,8–1,2 m fra bakken. Plasser den forberedte petriskålen på prøvetakingspunktet. Åpne petriskålens lokket. Etter den angitte tiden dekker du petriskålen til igjen. Plasser petriskålen i en inkubator med konstant temperatur for dyrking. Tiden som kreves er over 48 timer, og hver batch må ha en kontrolltest for å sjekke for kontaminering av kulturmediet.

7. Støy

Hvis målehøyden er omtrent 1,2 meter fra bakken og arealet av renrommet er innenfor 15 kvadratmeter, kan bare ett punkt i midten av rommet måles. Hvis arealet er mer enn 15 kvadratmeter, bør det også måles fire diagonale punkter, ett 1 punkt fra sideveggen, med målepunktene vendt mot hvert hjørne.

8. Belysning

Målepunktets overflate er omtrent 0,8 meter fra bakken, og punktene er plassert med 2 meters mellomrom. For rom innenfor 30 kvadratmeter er målepunktene 0,5 meter fra sideveggen. For rom større enn 30 kvadratmeter er målepunktene 1 meter fra veggen.


Publisert: 14. september 2023