- Renromsrelaterte konsepter
Et rent område er et begrenset rom med kontrollert konsentrasjon av svevende partikler i luften. Konstruksjonen og bruken av området bør redusere introduksjon, generering og retensjon av partikler i rommet. Andre relevante parametere i rommet, som temperatur, fuktighet og trykk, må kontrolleres. Luftrens refererer til graden av støvpartikler i luften i et rent miljø. Jo høyere støvkonsentrasjon, desto lavere renslighet, og jo lavere støvkonsentrasjon, desto høyere renslighet. Det spesifikke nivået av luftrenshet kjennetegnes av luftrenshetsnivået, og dette nivået uttrykkes av den telte støvkonsentrasjonen i luften i løpet av driftstiden. Svevde partikler refererer til faste og flytende partikler med et størrelsesområde på 0,15 μm i luften som brukes til klassifisering av luftrenshet.
- Klassifisering av renrom
(1). I henhold til renhetsnivået er det delt inn i nivå 1, nivå 2, nivå 3, nivå 4, nivå 5, nivå 6, nivå 7, nivå 8 og nivå 9. Nivå 9 er det laveste nivået.
(2). I henhold til klassifiseringen av luftstrømningsorganisasjon kan renrom deles inn i tre kategorier: ensrettet strømning, laminær strømning og renrom. Luftstrømning med parallelle strømlinjer i én retning og jevn vindhastighet i tverrsnittet. Blant disse er den ensrettede strømmen vinkelrett på horisontalplanet vertikal ensrettet strømning, og den ensrettede strømmen parallelt med horisontalplanet er horisontal ensrettet strømning. Turbulent ikke-ensrettet strømningsrenrom Ethvert renrom med luftstrøm som ikke oppfyller definisjonen av ensrettet strømning. Blandet strømningsrenrom: Et renrom med luftstrøm som kombinerer ensrettet strømning og ikke-ensrettet strømning.
(3). Rene rom kan deles inn i industrielle renrom og biologiske renrom i henhold til klassifiseringen av svevende partikler i luften som må kontrolleres. De viktigste kontrollparametrene for industrielle renrom er temperatur, fuktighet, lufthastighet, luftstrømsorganisering og renslighet. Forskjellen mellom biologiske renrom og industrielle renrom er at kontrollparametrene øker konsentrasjonen av bakterier i kontrollrommet.
(4). Deteksjonsstatusen til renrom kan deles inn i tre kategorier.
①Tomt renrom med komplette fasiliteter. Alle rørledninger er tilkoblet og i drift, men det er ikke noe produksjonsutstyr, materialer og produksjonspersonell.
②Statisk renrom med komplette fasiliteter. Produksjonsutstyret er installert i renrommet og testet på den måten som er avtalt mellom eier og leverandør, men det er ikke noe produksjonspersonell på stedet.
③Dynamiske anlegg er i driftstilstand på en foreskrevet måte, og det er foreskrevet personell på stedet for å arbeide på en foreskrevet måte.
- Forskjellen mellom klimaanlegg i rent rom og generell klimaanlegg
Renromsklimaanlegg er en type klimaanleggsprosjekt. Det har ikke bare visse krav til temperatur, fuktighet og vindhastighet i inneluften, men har også høyere krav til antall støvpartikler og bakteriekonsentrasjon i luften. Derfor har det ikke bare spesielle krav til design og konstruksjon av ventilasjonsprosjekter, men har også spesielle krav og tilsvarende tekniske tiltak for design og konstruksjon av bygningslayout, materialvalg, byggeprosess, byggepraksis, vann, oppvarming og elektrisitet, og selve prosessen. Kostnaden øker også tilsvarende. Hovedparametere
Generell klimaanlegg fokuserer på tilførsel av temperatur, fuktighet og friskluftvolum, mens klimaanlegg i renrom fokuserer på å kontrollere støvinnhold, vindhastighet og ventilasjonsfrekvens i inneluften. I rom med temperatur- og fuktighetskrav er disse også de viktigste kontrollparametrene. Bakterieinnholdet er også en av de viktigste kontrollparametrene for biologiske renrom. Filtrering betyr at generell klimaanlegg kun har primærfiltrering, og det høyere kravet er medium filtrering. Renromsklimaanlegg krever tretrinnsfiltrering, det vil si primær-, medium- og HEPA-tretrinnsfiltrering eller grov-, medium- og sub-HEPA-tretrinnsfiltrering. I tillegg til tretrinnsfiltreringen i lufttilførselssystemet i det biologiske renrommet, er eksosanlegget også utstyrt med sekundær HEPA-filtrering eller giftig adsorpsjonsfiltrering avhengig av situasjonen for å eliminere den spesielle lukten fra dyr og unngå forurensning av miljøet.
Krav til innendørs trykk
Generell klimaanlegg har ingen spesielle krav til innendørstrykk, mens ren klimaanlegg har forskjellige krav til positive trykkverdier i forskjellige rene områder for å unngå infiltrasjon av ekstern forurenset luft eller gjensidig påvirkning av forskjellige stoffer i forskjellige produksjonsverksteder. Det er også krav til negativ trykkkontroll i renrom med negativt trykk.
Materialer og utstyr
Renroms klimaanlegg har spesielle krav til valg av materialer og utstyr, prosesseringsteknologi, prosesserings- og installasjonsmiljø og lagringsmiljø for utstyrskomponenter for å unngå ekstern forurensning. Dette er heller ikke tilgjengelig i generelle klimaanlegg. Lufttette krav Selv om generelle klimaanlegg har krav til systemets lufttetthet og luftgjennomtrengelighet, er imidlertid kravene til rene klimaanlegg mye høyere enn for generelle klimaanlegg. Deteksjonsmetodene og standardene for hver prosess har strenge tiltak og deteksjonskrav.
Andre krav
Generelle krav til bygningsoppsett, termisk konstruksjon osv. for rom med klimaanlegg, men de legger ikke mye vekt på materialvalg og krav til lufttetthet. I tillegg til de generelle kravene til bygningers utseende, fokuserer evalueringen av bygningskvalitet ved hjelp av rent klimaanlegg på støvforebygging, støvforebygging og lekkasjeforebygging. Kravene til arrangement og overlapping av byggeprosessen er svært strenge for å unngå omarbeid og sprekker som kan forårsake lekkasje. Det er også strenge krav til koordinering og andre typer arbeid, hovedsakelig med fokus på å forhindre lekkasje, forhindre at ekstern forurenset luft trenger inn i renrommet og forhindre at støvansamling forurenser renrommet.
4. Godkjenning av ferdigstillelse av renrom
Etter ferdigstillelse og igangkjøring av renrommet kreves ytelsesmåling og godkjenning. Når systemet overhales eller oppdateres, må det også utføres en omfattende måling, og den generelle situasjonen i renrommet må forstås fullt ut før målingen. Hovedinnholdet inkluderer plan-, snitt- og systemdiagrammer for rensende klimaanlegg og prosessoppsett, krav til luftmiljøforhold, renhetsnivå, temperatur, fuktighet, vindhastighet osv., luftbehandlingsplan, returluft, avtrekksvolum og luftstrømorganisering, renseplan for mennesker og gjenstander, bruk av renrommet, forurensning i fabrikkområdet og omgivelsene osv.
(1). Utseendekontrollen av ferdigstillelsen av renrommet skal oppfylle følgende krav.
①Installasjonen av ulike rørledninger, automatiske brannslukningsanordninger og klimaanlegg for rensing, vifter, klimaanlegg for rensing, HEPA-luftfiltre og luftdusjrom skal være korrekt, fast og tett, og avvikene skal være i samsvar med relevante forskrifter.
② Forbindelsen mellom HEPA- og mediumluftfiltre og støtterammen, samt forbindelsen mellom luftkanalen og utstyret, skal være pålitelig tettet.
③ Ulike justeringsanordninger skal være stramme, fleksible å justere og enkle å betjene.
④Det skal ikke være støv på rensende klimaanleggsboks, statisk trykkboks, luftkanalsystem og tillufts- og returluftutløp.
⑤Innerveggen, takflaten og gulvet i renrommet skal være glatte, flate, ensartede i fargen, støvfrie og fri for statisk elektrisitet.
⑥ Tetningsbehandlingen av tillufts- og returluftutløp og diverse terminalenheter, diverse rørledninger, belysnings- og kraftledningsrør og prosessutstyr når de passerer gjennom renrommet skal være streng og pålitelig.
⑦ Alle typer fordelingsskap, skap i renrom og elektriske rørledninger og røråpninger som går inn i renrommet skal være pålitelig forseglet.
⑧Alle typer malings- og isolasjonsarbeider skal være i samsvar med relevante forskrifter.
(2). Igangkjøringsarbeid for ferdigstillelse av godkjenning av renromsproduksjon
① Prøvekjøring av alt utstyr med prøvekjøringskrav på én maskin skal være i samsvar med de relevante bestemmelsene i utstyrets tekniske dokumenter. De vanlige kravene til mekanisk utstyr skal også være i samsvar med relevante nasjonale forskrifter og relevante industristandarder for konstruksjon og installasjon av mekanisk utstyr. Vanligvis inkluderer utstyret som må testes i et rent rom klimaanlegg, lufttilførsels- og trykkviftebokser, avtrekksutstyr, rensebenker, elektrostatiske selvrensere, rene tørkebokser, rene oppbevaringsskap og annet lokalt renseutstyr, samt luftdusjrom, resttrykkventiler, støvsugerutstyr osv.
②Etter at prøvekjøringen med én maskin er kvalifisert, må luftvolum- og lufttrykksreguleringsenhetene i lufttilførselssystemet, returluftsystemet og eksosanlegget stilles inn og justeres slik at luftvolumfordelingen i hvert system oppfyller designkravene. Formålet med denne testfasen er hovedsakelig å justere og balansere klimaanleggets rensesystem, som ofte må gjentas mange ganger. Denne testen er hovedsakelig entreprenørens ansvar, og vedlikeholdspersonellet hos byggherren bør følge opp for å gjøre seg kjent med systemet. På dette grunnlaget er systemets felles prøvekjøringstid, inkludert kulde- og varmekilder, vanligvis ikke mindre enn 8 timer. Det kreves at koblingen og koordineringen av ulike utstyrskomponenter i systemet, inkludert klimaanleggets rensesystem, automatisk justeringsenhet osv., skal fungere korrekt uten unormale fenomener.
5. Prosessflyt for renromsdeteksjon
Alle instrumenter og utstyr som brukes i målingen må identifiseres, kalibreres eller kalibreres i henhold til forskriftene. Før målingen må systemet, renrommet, maskinrommet osv. rengjøres grundig; etter rengjøring og systemjustering må det være kontinuerlig i drift i en periode, og deretter måles lekkasjedeteksjon og andre elementer.
(1) Fremgangsmåten for måling i rent rom er som følger:
1. Vifteluftblåsing;
2. Innendørs rengjøring;
3. Juster luftvolumet;
4. Installer filter med middels effektivitet;
5. Installer et høyeffektivt filter;
6. Systemdrift;
7. Høy effektivitetsdeteksjon av filterlekkasje;
8. Juster luftvolumet;
9. Juster den statiske trykkforskjellen innendørs;
10. Juster temperatur og fuktighet;
11. Bestemmelse av gjennomsnittshastighet og hastighetsujevnheter i tverrsnittet av et enfaset strømningsrenrom;
12. Måling av innendørs renhold;
13. Bestemmelse av innendørs flytende bakterier og sedimenterende bakterier;
14. Arbeid og justering knyttet til produksjonsutstyr.
(2) Inspeksjonsgrunnlaget omfatter spesifikasjoner, tegninger, designdokumenter og tekniske data for utstyr, som er delt inn i følgende to kategorier.
1. Designdokumenter, dokumenter som beviser designendringer og relevante avtaler, og ferdigstillelsestegninger.
2. Tekniske data for utstyr.
3. «Spesifikasjoner for renromsdesign», «Spesifikasjoner for godkjenning av konstruksjonskvalitet for ventilasjon og klimaanlegg» for konstruksjon og installasjon
6. Inspeksjonsindikatorer
Luftvolum eller lufthastighet, statisk trykkforskjell innendørs, luftrenshetsnivå, ventilasjonstider, innendørs flytende bakterier og sedimenterende bakterier, temperatur og relativ fuktighet, gjennomsnittshastighet, ujevnheter i hastighet, støy, luftstrømningsmønster, selvrensende tid, forurensningslekkasje, belysning (belysning), formaldehyd og bakteriekonsentrasjon.
(1). Rengjøring av operasjonsstuen på sykehuset: vindhastighet, ventilasjonstider, statisk trykkforskjell, renhetsnivå, temperatur og fuktighet, støy, belysning og bakteriekonsentrasjon.
(2). Renrom i farmasøytisk industri: luftrensenivå, statisk trykkforskjell, vindhastighet eller luftvolum, luftstrømningsmønster, temperatur, relativ fuktighet, belysning, støy, selvrensende tid, lekkasje i installerte filter, flytende bakterier og sedimenterende bakterier.
(3). Renrom i elektronikkindustrien: luftrensingsnivå, statisk trykkforskjell, vindhastighet eller luftvolum, luftstrømningsmønster, temperatur, relativ fuktighet, belysning, støy og selvrensende tid.
(4). Renrom i næringsmiddelindustrien: retningsbestemt luftstrøm, statisk trykkforskjell, renslighet, luftflytende bakterier, luftavsetningsbakterier, støy, belysning, temperatur, relativ fuktighet, selvrensende tid, formaldehyd, lufthastighet i tverrsnittet av arbeidsområdet i klasse I, lufthastighet ved åpningen av utviklingen og friskluftvolum.
Publiseringstidspunkt: 11. mars 2025