Ventilasjonssystemene i rene rom bruker mye energi, spesielt strøm til viften, kjølekapasiteten til kjøling og avfukting om sommeren, samt oppvarming til oppvarming og damp til fukting om vinteren. Derfor dukker spørsmålet opp igjen og igjen om man kan slå av ventilasjonen i rommene om natten eller når de ikke er i bruk for å spare energi.
Det anbefales ikke å slå av ventilasjonssystemet helt, det anbefales heller ikke å gjøre det. Lokaler, trykkforhold, mikrobiologi, alt ville være ute av kontroll i løpet av den tiden. Dette ville gjøre de påfølgende tiltakene for å gjenopprette GMP-samsvarende tilstand svært komplekse fordi en rekvalifisering hver gang ville være nødvendig for å oppnå normal GMP-samsvarende tilstand.
Men en reduksjon i ventilasjonssystemenes ytelse (reduksjon av luftvolumet ved å redusere ventilasjonssystemets ytelse) er mulig, og utføres allerede i noen bedrifter. Også her må GMP-samsvarende tilstand oppnås før renrommet tas i bruk igjen, og denne prosedyren må valideres.
For dette formålet må følgende punkter overholdes:
Reduksjonen kan bare utføres i den grad at de renromsspesifikke grensene som er foreskrevet for det aktuelle tilfellet ikke brytes generelt. Disse grensene må defineres i hvert tilfelle for driftsstatus og reduksjonsmodus, inkludert tillatte minimums- og maksimumsverdier, for eksempel renromsklasse (partikkelantall med tilsvarende partikkelstørrelse), produktspesifikke verdier (temperatur, relativ fuktighet), trykkforhold (trykkforskjell mellom rommene). Merk at verdiene i reduksjonsmodus må velges på en slik måte at anlegget har nådd GMP-kompatibel tilstand i god tid før produksjonen starter (integrering av et tidsprogram). Denne tilstanden avhenger av forskjellige parametere som byggemateriale og systemets ytelse osv. Trykkforholdene bør opprettholdes hele tiden, dette betyr at en reversering av strømningsretningen ikke er tillatt.
Videre anbefales det uansett å installere et uavhengig renromsovervåkingssystem for kontinuerlig å overvåke og dokumentere de ovennevnte renromsspesifikke parameterne. Dermed kan forholdene i det aktuelle området overvåkes og dokumenteres når som helst. Ved avvik (nåelse av en grense) og i det enkelte tilfellet er det mulig å få tilgang til måle- og styringsteknologien til ventilasjonssystemet og utføre relevante justeringer.
Under reduksjonen bør man være oppmerksom på at ingen uforutsette, ytre forstyrrende påvirkninger, som for eksempel personers adgang, tillates. For dette anbefales det å installere en tilsvarende adgangskontroll. Ved et elektronisk låsesystem kan adgangsautorisasjonen kobles til det ovennevnte tidsprogrammet samt til det uavhengige renromsovervåkingssystemet, slik at adgang kun er autorisert under overholdelse av de forhåndsdefinerte kravene.
I prinsippet må begge tilstandene kvalifiseres først og deretter rekvalifiseres med jevne mellomrom, og vanlige målinger for vanlig driftsstatus, som måling av gjenopprettingstid ved fullstendig svikt i anlegget, må utføres. Dersom det finnes et renromsovervåkingssystem, er det i prinsippet ikke nødvendig – som nevnt ovenfor – å utføre ytterligere målinger ved driftsstart etter reduksjonsmodus hvis prosedyren er validert. Spesielt fokus bør legges på prosedyren for omstart, siden midlertidige reverseringer av strømningsretningen er mulig, for eksempel.
Alt i alt kan omtrent 30 % av energikostnadene spares, avhengig av driftsmåte og skiftmodell, men ytterligere investeringskostnader må kanskje motregnes.
Publisert: 26. september 2025