Uansett hva slags renrom det er, må det testes etter at byggingen er fullført. Dette kan gjøres av deg selv eller en tredjepart, men det må være formelt og rettferdig.
1. Generelt sett må renrom testes med hensyn til luftvolum, renhetsnivå, temperatur, fuktighet, måletest av elektrostatisk induksjon, test av selvrensende evne, test av gulvledningsevne, sykloninnstrømning, negativt trykk, lysintensitetstest, støytest, HEPA-lekkasjetest, osv. Hvis kravet til renhetsnivå er høyere, eller hvis kunden trenger det, kan han eller hun overlate inspeksjonen til en tredjepart. Hvis du har testinstrumentene, kan du også utføre inspeksjonen selv.
2. Den tillitsgivende parten skal fremlegge en «Inspeksjons- og testfullmakt/avtale», en plantegning og tekniske tegninger, og et «Forpliktelsesbrev og detaljert informasjonsskjema for hvert rom som skal inspiseres». Alt materiale som fremlegges må være stemplet med selskapets offisielle segl.
3. Det farmasøytiske renrommet krever ikke tredjepartstesting. Matrenrommet må testes, men det er ikke påkrevd hvert år. Ikke bare sedimentasjonsbakterier og flytende støvpartikler må testes, men også bakteriell kolonisering. Det anbefales å overlate testingen til de som ikke har testmuligheter, men det er ikke noe krav i retningslinjer og forskrifter om at det må være en tredjepartstesting.
4. Vanligvis tilbyr ingeniørfirmaer for renrom gratis testing. Hvis du er bekymret, kan du selvfølgelig også be en tredjepart om å teste. Det koster bare litt penger. Profesjonell testing er fortsatt mulig. Hvis du ikke er profesjonell, anbefales det ikke å bruke en tredjepart.
5. Spørsmålet om testtid må avgjøres i henhold til ulike bransjer og nivåer. Hvis du har det travelt med å ta det i bruk, jo før jo bedre.
Publisert: 15. november 2023