• side_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Kort beskrivelse:

Med over 20 års erfaring i renromsindustrien, har vi fullført mange utenlandske saker rundt om i verden. Vi kan tilby one-stop service fra innledende planlegging til endelig drift for ditt farmasøytiske renrom i henhold til internasjonal standard ISO 14644, GMP, FDA, WHO, etc. La oss gå gjennom renromsoppsettet ditt i begynnelsen før videre diskusjon!


Produktdetaljer

Produktetiketter

Produktbeskrivelse

Farmasøytisk renrom brukes hovedsakelig i salve, faste stoffer, sirup, infusjonssett, etc. GMP og ISO 14644 standard er vanligvis vurdert i dette feltet. Målet er å bygge et vitenskapelig og strengt sterilt renromsmiljø, prosess-, drift- og styringssystem og ekstremt eliminere all mulig og potensiell biologisk aktivitet, støvpartikler og krysskontaminering for å produsere høykvalitets og hygienisk medikamentprodukt. Bør fokusere på nøkkelpunktet for miljøkontroll og bruke nylig energisparende teknologi som foretrukket alternativ. Når den er endelig verifisert og kvalifisert, må den godkjennes av lokale Food and Drug Administration før den settes i produksjon. GMP farmasøytiske renromstekniske løsninger og forurensningskontrollteknologi er et av hovedmidlene for å sikre vellykket implementering av GMP. Som en profesjonell nøkkelferdig leverandør av renromsløsninger, kan vi tilby GMP one-stop-tjeneste fra innledende planlegging til endelig drift som personellflyt og materialflytløsninger, renromstruktursystem, renroms HVAC-system, renroms elektrisk system, renromsovervåkingssystem , prosessrørledningssystem og andre overordnede installasjonsstøttetjenester osv. Vi kan tilby miljøløsninger som er i samsvar med GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 internasjonale standarder, og gjelder energisparende teknologi.

Teknisk datablad

 

 

ISO klasse

Maks partikkel/m3

Flytende bakterier cfu/m3

Deponerer Bakterier (ø900mm)cfu/4t

Overflate mikroorganisme

Statisk tilstand

Dynamisk tilstand

Touch(ø55mm)

cfu/rett

5 Fingerhansker cfu/hansker

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29 000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29 000

/

/

200

100

50

/

Produktdetaljer

renromssystem

Strukturdel
•Renromsvegg og takpanel
•Renromsdør og vindu
•Rengjør rom-profil og oppheng
•Epoksygulv

rent rom hvac

VVS-del
•Luftbehandlingsaggregat
•Tilførselsluftinntak og og returluftuttak
•Luftkanal
•Isolasjonsmateriale

rene rom anlegget

Elektrisk del 
• Clean Room Light
•Bryter og stikkontakt
• Ledninger og kabel
•Strømfordelingsboks

overvåking av renrom

Kontrolldel
•Luftrenslighet
•Temperatur og relativ fuktighet
•Luftstrøm
•Differensialtrykk

Nøkkelferdige løsninger

rene romdesign

Planlegging og design
Vi kan gi profesjonelle råd
og beste ingeniørløsning.

renromsmateriale

Produksjon & Levering
Vi kan levere produkter av topp kvalitet
og gjør full inspeksjon før levering.

konstruksjon av rent rom

Installasjon og igangkjøring
Vi kan tilby utenlandske lag
for å sikre vellykket drift.

igangkjøring av renrom

Validering og opplæring
Vi kan levere testinstrumenter til
oppnå validert standard.

Om oss

renromsløsninger

•Over 20 års erfaring, integrert med FoU, design, produksjon og salg;

• Akkumulert over 200 kunder i over 60 land;

•Godkjent av ISO 9001 og ISO 14001 styringssystem.

rene rom anlegget

•Leverandør av nøkkelferdige løsninger for rent romprosjekt;

•One-stop service fra første design til endelig drift;

•6 hovedfelt som farmasøytisk, laboratorie, elektronisk, sykehus, mat, medisinsk utstyr, etc.

renromsfabrikk

•Produsent og leverandør av renromsprodukt;

•Fikk mange patenter og CE- og CQC-sertifikater;

•8 hovedprodukter som renromspanel, renromsdør, hepa-filter, FFU, passboks, luftdusj, ren benk, veieboks, etc.

Produksjonsanlegg

produsent av renrom
rent rom vifte
hepa ffu
hepa filter produsent
renromsfabrikk
ffu viftefilterenhet
8
4
2

Produktvisning

steinullpanel
renromsdør
viftefilterenhet
passboks
laminært strømningsskap
støvsamler
hepa filter
hepa boks
veiebod

FAQ

Q:Hvor lang tid vil renromprosjektet ditt ta?

A:Det er vanligvis et halvt år fra første prosjektering til vellykket drift osv. Det avhenger også av prosjektområde, arbeidsomfang osv.

Q:Hva er inkludert i designtegningene dine for rene rom?

A:Vi deler vanligvis våre designtegninger i 4 deler som strukturdel, VVS-del, elektrisk del og kontrolldel.

Q:Kan du arrangere kinesisk arbeid til oversjøisk sted for å bygge renrom?

EN:Ja, vi ordner det og vi vil prøve vårt beste for å bestå VISA-søknaden.

Q: Hvor lenge kan rentromsmateriell og utstyr være klart?

A:Det er vanligvis 1 måned og det vil være 45 dager hvis AHU kjøpes i dette renromsprosjektet.


  • Tidligere:
  • Neste: