• Page_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Kort beskrivelse:

Med over 20 års erfaring i rent romindustri har vi kommet mange utenlandske saker rundt om i verden. Vi kan tilby one-stop-tjeneste fra innledende planlegging til endelig drift for ditt farmasøytiske rene rom i henhold til internasjonal standard ISO 14644, GMP, FDA, som osv. La oss gå gjennom ditt rene romoppsett i begynnelsen før videre diskusjon!


Produktdetaljer

Produktkoder

Produktbeskrivelse

Farmasøytisk rent rom brukes hovedsakelig i salve, fast, sirup, infusjonssett, etc. GMP og ISO 14644 -standarden blir vanligvis vurdert i dette feltet. Målet er å bygge vitenskapelig og strengt sterilt rent rommiljø, prosess-, drifts- og styringssystem og ekstremt eliminere all mulig og potensiell biologisk aktivitet, støvpartikkel og kryssforurensning for å produsere høy kvalitet og hygienisk medikamentprodukt. Bør fokusere på nøkkelpunktet for miljøkontroll og bruke nylig energisparende teknologi som foretrukket alternativ. Når den endelig blir bekreftet og kvalifisert, må du først godkjennes av lokal mat og medikamentadministrasjon før du setter i produksjon. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions og forurensningskontrollteknologi er et av hovedmidlene for å sikre vellykket implementering av GMP. Som en profesjonell leverandør av Clean Room Romey Solution kan vi tilby GMP one-stop-tjeneste fra innledende planlegging til endelig drift som personellstrømning og materialstrømløsninger, rent romstruktursystem, rent rom HVAC-system, rent rom elektrisk system, rent romovervåkingssystem , Process Pipeline System, og andre generelle installasjonsstøttetjenester, etc. Vi kan tilby miljøseløsninger som overholder GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 internasjonale standarder, og bruk energisparende teknologi.

Teknisk datablad

 

 

ISO -klasse

Maks partikkel/m3

Flytende bakterier CFU/M3

Avsetning av bakterier (Ø900mm) CFU/4H

Overflatemikroorganisme

Statisk tilstand

Dynamisk tilstand

Touch (Ø55mm)

CFU/DISH

5 fingerhansker CFU/hansker

≥0,5 um

≥5,0 um

≥0,5 um

≥5,0 um

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Produktdetaljer

rent romsystem

Strukturdel
• Rent romvegg og takpanel
• Rengjør romdør og vindu
• Rengjør ROM -profil og henger
• Epoksy gulv

rent rom HVAC

HVAC -del
• Lufthåndteringsenhet
• Forsyningsluftinntaket og og returner luftutløp
• Luftkanal
• Isolasjonsmateriale

rent romanlegg

Elektrisk del 
• Rengjør romlys
• Bytt og stikkontakt
• ledninger og kabel
• Strømfordelingsboks

Rent romovervåking

Kontrolldel
• Luftrens
• Temperatur og relativ fuktighet
• Luftstrøm
• Differensialtrykk

Turnkey Solutions

Planlegging av rent rom

Planlegging og design
Vi kan gi profesjonell rådgivning
og beste ingeniørløsning.

rent rommateriale

Produksjon og levering
Vi kan tilby produkt av topp kvalitet
og gjør full inspeksjon før levering.

Clean Room Construction

Installasjon og igangkjøring
Vi kan tilby utenlandske team
For å sikre vellykket drift.

Clean Room -igangkjøring

Validering og trening
Vi kan tilby testinstrumenter til
oppnå validert standard.

Om oss

Clean Room Solutions

• Over 20 års erfaring, integrert med FoU, design, produksjon og salg;

• akkumulerte over 200 klienter i over 60 land;

• Autorisert av ISO 9001 og ISO 14001 styringssystem.

rent romanlegg

• Clean Room Project Turnkey Solution Provider;

• one-stop-tjeneste fra første design til endelig drift;

• 6 hovedfelt som farmasøytisk, laboratorium, elektronisk, sykehus, mat, medisinsk utstyr, etc.

Clean Room Factory

• Produsent og leverandør av rent rom;

• oppnådd mange patenter og CE- og CQC -sertifikater;

• 8 Hovedprodukter som rent rompanel, rent romdør, HEPA -filter, FFU, Pass Box, Air Shower, Clean Bench, Wezing Booth, etc.

Produksjonsanlegg

Produsent i rent rom
Clean Room -fan
Hepa ffu
HEPA -filterprodusent
Clean Room Factory
FFU viftefilterenhet
8
4
2

Produktvisning

Rock Wool Panel
Rengjør romdør
viftefilterenhet
Passboks
Laminær strømningsskap
Støvsamler
HEPA -filter
Hepa -boks
veie stand

FAQ

Q:Hvor lang tid vil det rene romprosjektet ditt ta?

A:Det er vanligvis et halvt år fra første design til vellykket drift, etc. Det avhenger også av prosjektområde, arbeidsomfang osv.

Q:Hva er inkludert i designtegninger av rene rom?

A:Vi deler vanligvis designtegningene våre i 4 deler som strukturdel, HVAC -del, elektrisk del og kontrolldel.

Q:Kan du ordne kinesiske arbeider til utenlandske nettsteder for å drive med rent rom?

EN:Ja, vi ordner det, og vi vil prøve vårt beste for å bestå visumsøknad.

Q: Hvor lenge kan ditt rene rommateriale og utstyr være klart?

A:Det er vanligvis 1 måned og det vil være 45 dager hvis AHU er kjøpt i dette rene romprosjektet.


  • Tidligere:
  • NESTE: