ISO 7 GMP farmasøytisk renrom

Farmasøytiske renrom brukes hovedsakelig til salver, faste stoffer, sirup, infusjonssett, osv. GMP og ISO 14644-standarder tas vanligvis i betraktning innen dette feltet. Målet er å bygge et vitenskapelig og strengt sterilt renromsmiljø, prosess-, drifts- og styringssystem, og å eliminere all mulig og potensiell biologisk aktivitet, støvpartikler og krysskontaminering for å produsere et hygienisk legemiddel av høy kvalitet. Fokus bør være på miljøkontroll som nøkkelpunkt og bruk av ny energisparende teknologi som et foretrukket alternativ. Når det er endelig verifisert og kvalifisert, må det først godkjennes av det lokale mat- og legemiddeltilsynet før det settes i produksjon. GMP-baserte farmasøytiske renromsløsninger og forurensningskontrollteknologi er et av hovedmidlene for å sikre vellykket implementering av GMP. Som en profesjonell leverandør av nøkkelferdige løsninger for renrom, kan vi tilby GMP-tjeneste på ett sted fra første planlegging til endelig drift, som løsninger for personellflyt og materialflyt, struktursystemer for renrom, HVAC-systemer for renrom, elektriske systemer for renrom, overvåkingssystem for renrom, prosessrørledningssystemer og andre generelle installasjonsstøttetjenester, osv. Vi kan tilby miljøløsninger som overholder GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 internasjonale standarder, og anvender energisparende teknologi.