Farmasøytisk renrom brukes hovedsakelig i salve, faste stoffer, sirup, infusjonssett, etc. GMP og ISO 14644 standard er vanligvis vurdert i dette feltet. Målet er å bygge et vitenskapelig og strengt sterilt renromsmiljø, prosess-, drift- og styringssystem og ekstremt eliminere all mulig og potensiell biologisk aktivitet, støvpartikler og krysskontaminering for å produsere høykvalitets og hygienisk medikamentprodukt. Bør fokusere på nøkkelpunktet for miljøkontroll og bruke nylig energisparende teknologi som foretrukket alternativ. Når den er endelig verifisert og kvalifisert, må den godkjennes av lokale Food and Drug Administration før den settes i produksjon. GMP farmasøytiske renromstekniske løsninger og forurensningskontrollteknologi er et av hovedmidlene for å sikre vellykket implementering av GMP. Som en profesjonell nøkkelferdig leverandør av renromsløsninger, kan vi tilby GMP one-stop-tjeneste fra innledende planlegging til endelig drift som personellflyt og materialflytløsninger, renromstruktursystem, renroms HVAC-system, renroms elektrisk system, renromsovervåkingssystem , prosessrørledningssystem og andre overordnede installasjonsstøttetjenester osv. Vi kan tilby miljøløsninger som er i samsvar med GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 internasjonale standarder, og gjelder energisparende teknologi.
ISO klasse | Maks partikkel/m3 |
Flytende bakterier cfu/m3 |
Deponerer Bakterier (ø900mm)cfu/4t | Overflate mikroorganisme | ||||
Statisk tilstand | Dynamisk tilstand | Touch(ø55mm) cfu/rett | 5 Fingerhansker cfu/hansker | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29 000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29 000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Strukturdel
•Renromsvegg og takpanel
•Renromsdør og vindu
•Rengjør rom-profil og oppheng
•Epoksygulv
VVS-del
•Luftbehandlingsaggregat
•Tilførselsluftinntak og og returluftuttak
•Luftkanal
•Isolasjonsmateriale
Elektrisk del
• Clean Room Light
•Bryter og stikkontakt
• Ledninger og kabel
•Strømfordelingsboks
Kontrolldel
•Luftrenslighet
•Temperatur og relativ fuktighet
•Luftstrøm
•Differensialtrykk
Planlegging og design
Vi kan gi profesjonelle råd
og beste ingeniørløsning.
Produksjon & Levering
Vi kan levere produkter av topp kvalitet
og gjør full inspeksjon før levering.
Installasjon og igangkjøring
Vi kan tilby utenlandske lag
for å sikre vellykket drift.
Validering og opplæring
Vi kan levere testinstrumenter til
oppnå validert standard.
•Over 20 års erfaring, integrert med FoU, design, produksjon og salg;
• Akkumulert over 200 kunder i over 60 land;
•Godkjent av ISO 9001 og ISO 14001 styringssystem.
•Leverandør av nøkkelferdige løsninger for rent romprosjekt;
•One-stop service fra første design til endelig drift;
•6 hovedfelt som farmasøytisk, laboratorie, elektronisk, sykehus, mat, medisinsk utstyr, etc.
•Produsent og leverandør av renromsprodukt;
•Fikk mange patenter og CE- og CQC-sertifikater;
•8 hovedprodukter som renromspanel, renromsdør, hepa-filter, FFU, passboks, luftdusj, ren benk, veieboks, etc.
Q:Hvor lang tid vil renromprosjektet ditt ta?
A:Det er vanligvis et halvt år fra første prosjektering til vellykket drift osv. Det avhenger også av prosjektområde, arbeidsomfang osv.
Q:Hva er inkludert i designtegningene dine for rene rom?
A:Vi deler vanligvis våre designtegninger i 4 deler som strukturdel, VVS-del, elektrisk del og kontrolldel.
Q:Kan du arrangere kinesisk arbeid til oversjøisk sted for å bygge renrom?
EN:Ja, vi ordner det og vi vil prøve vårt beste for å bestå VISA-søknaden.
Q: Hvor lenge kan rentromsmateriell og utstyr være klart?
A:Det er vanligvis 1 måned og det vil være 45 dager hvis AHU kjøpes i dette renromsprosjektet.