Rent rom med medisinsk utstyr har utviklet seg raskt, og spiller en viktig rolle i å forbedre produktkvaliteten. Produktkvalitet blir ikke endelig oppdaget, men produseres gjennom streng prosesskontroll. Miljøkontroll er en nøkkelkobling i produksjonsprosesskontroll. Å gjøre en god jobb innen overvåking av rent rom er veldig viktig for produktkvaliteten. For tiden er det ikke populært for produsenter av medisinsk utstyr å gjennomføre overvåking av rent rom, og selskaper mangler bevissthet om dets betydning. Hvordan du kan forstå og implementere gjeldende standarder riktig, hvordan du kan utføre en mer vitenskapelig og rimelig evaluering av rene rom, og hvordan du kan foreslå rimelige testindikatorer for drift og vedlikehold av rene rom er spørsmål som er felles bekymring for bedrifter og de som driver med overvåking og tilsyn.
ISO -klasse | Maks partikkel/m3 | Maks mikroorganisme/M3 | ||
≥0,5 um | ≥5,0 um | Flytende bakterier CFU/DISH | Avsetning av bakterier CFU/tallerken | |
Klasse 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
Klasse 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
Klasse 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Q:Hvilken renslighet kreves rent rom med medisinsk utstyr?
A:Det er vanligvis ISO 8 renslighet som kreves.
Q:Kan vi få en budsjettberegning for det medisinske utstyret vårt?
A:Ja, vi kan gi en kostnadsetimasjon for hele prosjektet.
Q:Hvor lang tid vil medisinsk utstyr rent rom ta?
EN:Det er vanligvis 1 år nødvendig, men avhenger også av arbeidsomfang.
Q:Kan du gjøre utenlands konstruksjon for rent rom?
A:Ja, vi kan ordne det.