GMP ISO klasse 100000 Renrom for medisinsk utstyr

Renrom for medisinsk utstyr har utviklet seg raskt og spiller en viktig rolle i å forbedre produktkvaliteten. Produktkvaliteten oppdages ikke endelig, men produseres gjennom streng prosesskontroll. Miljøkontroll er en nøkkelledd i produksjonsprosesskontrollen. Å gjøre en god jobb med renromsovervåking er svært viktig for produktkvaliteten. For tiden er det ikke populært for produsenter av medisinsk utstyr å utføre renromsovervåking, og bedrifter mangler bevissthet om viktigheten av dette. Hvordan man forstår og implementerer gjeldende standarder riktig, hvordan man gjennomfører en mer vitenskapelig og rimelig evaluering av renrom, og hvordan man foreslår rimelige testindikatorer for drift og vedlikehold av renrom er spørsmål av felles interesse for bedrifter og de som driver med overvåking og tilsyn.